Verbessert die topische Anwendung von Augentropfen zum Zeitpunkt der Tympanostomie-Tubusoperation die Ergebnisse, wenn kein Mittelohrerguss vorhanden ist?

Hintergrund und Bedeutung: Zwei Hauptfaktoren, die heute die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Patientenversorgung beeinflussen, sind die Pflegekosten und die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen. Wenn kein signifikanter Unterschied in der Rate der Okklusion und Drainage des Paukenröhrchens bei Probanden gefunden wird, die nach der Operation Ohrentropfen erhalten, und denen, die keine Ohrentropfen erhalten, kann dies dazu beitragen, die Entwicklung einer Antibiotikaresistenz zu verhindern und möglicherweise die Pflegekosten für Familien zu senken.

Das Einführen von Tympanostomiekanülen (TT) ist der häufigste otolaryngologische Eingriff bei Kindern und Jugendlichen, die an einer chronischen Otitis media leiden. TT(s) werden von einem Chirurgen durch das Trommelfell eingeführt, um den Druck im Mittelohr zu regulieren und die Entwässerung und Belüftung des Ohrs zu unterstützen. Damit TT(s) den Mittelohrraum richtig belüften können, müssen sie frei bleiben. Otorrhoe ist eine der häufigsten Komplikationen nach TT(s)-Einlage. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass verschiedene Faktoren zu einem TT(s)-Verschluss führen können, darunter Blut, Ablagerungen, eitrige Otorrhö und Tubusgröße. Eine Studie von Conrad et al. aus dem Jahr 2014 ergab, dass bei Patienten mit Mittelohrerguss zum Zeitpunkt der Operation eher Rohrverschlüsse auftraten als bei Patienten ohne Flüssigkeit. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die wirksamste Behandlung zur Verhinderung von postoperativer Otorrhoe und TT-Verschluss zeigen.

Wie das Risiko einer postoperativen TT-Otorrhoe und TT-Okklusion reduziert werden kann, ist eine häufige Frage unter HNO-Ärzten und Forschern, und die Wirksamkeit von ototopischen Tropfen wurde bei Patienten ohne Mittelohrflüssigkeit diskutiert. In der aktuellen Literatur gibt es widersprüchliche Informationen über den Nutzen dieser topischen Ohrentropfen bei Patienten mit trockenen Ohren am Tag der Operation. Eine 2008 von Schmelzle und Kollegen durchgeführte Überprüfung von sieben randomisierten kontrollierten Studien kam zu dem Schluss, dass topische Ohrentropfen auf Fluorchinolonbasis die wirksamste Behandlung für Patienten mit akuter Mittelohrentzündung und TTs im Vergleich zu systemischer Antibiotikabehandlung und Placebo sind. Diese Behandlung wurde jedoch lange diskutiert. Eine 1991 von Ramadan, Tarazi und Zaytoun veröffentlichte Studie ergab, dass es keinen statistischen Unterschied zwischen der behandelten und der nicht behandelten Gruppe bei der Entwicklung einer postoperativen Otorrhoe gab; Alle diese Patienten hatten jedoch zum Zeitpunkt der TT-Anlage Mittelohrergüsse. Gleichzeitig ergab eine Ex-vivo-Studie von Burke und Kollegen aus dem Jahr 2009 über geronnene TT(s), dass die Verabreichung einer Lösung aus Essig und Wasserstoffperoxid mit einer höheren Rate Patentröhrchen produzierte als antibiotische Ohrentropfen.

Darüber hinaus ist die Antibiotikaresistenz ein wachsendes Problem bei der Behandlung mit einer oralen Antibiotikatherapie. Während die Platzierung von Paukenröhrchen die Notwendigkeit einer oralen Antibiotikatherapie verringert, sind resistente Bakterienstämme wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) bei Kindern mit Paukenröhrchen häufiger geworden.

Angesichts des Mangels an evidenzbasierter Forschung basiert die Entscheidung für die Verwendung von topischen Ohrentropfen, wenn keine Mittelohrflüssigkeit vorhanden ist, auf der Krankengeschichte des Patienten und der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes. Einige Anbieter entscheiden sich dafür, topische Ohrtropfen zu verwenden, wenn kein Mittelohrerguss vorliegt, und einige Anbieter verzichten auf die Verwendung von Tropfen intra- und/oder postoperativ. Wenn topische Ohrtropfen als Teil der Standardbehandlung verwendet werden, werden sie bilateral aufgetragen, und die Patienten erhalten intra- und postoperativ unterschiedliche Mengen an Ohrlösung, auch basierend auf den Präferenzen des Arztes.

Einige Anbieter glauben, dass die Verwendung von topischen Ohrtropfen in Abwesenheit von Mittelohrflüssigkeit das Potenzial eines postoperativen negativen Ergebnisses wie TT-Verschluss effektiv verringert. Wenn dies zutrifft, setzt der Verzicht auf topische Augentropfen intra- oder postoperativ den Patienten einem höheren Risiko eines negativen chirurgischen Ergebnisses aus. Es gibt jedoch derzeit keine ausreichenden klinischen Beweise, um die Wirksamkeit topischer Tropfen in diesem spezifischen klinischen Szenario zu unterstützen. Wenn topische Ohrtropfen die postoperativen Ergebnisse tatsächlich nicht effektiv verbessern, dann setzt ihre Verwendung den Patienten Antibiotika aus und erhöht unnötig die Kosten seiner Behandlung. Das Ziel dieser vorliegenden Studie ist es zu zeigen, ob die Anwendung von topischen Ofloxacin-Ohrtropfen bei Patienten mit fehlendem Mittelohrerguss am Tag der TT-Operation die Entwicklung einer postoperativen Tubus-Otorrhoe oder -Okklusion beeinflusst.

In der vorgeschlagenen Studie werden die Ohren der Probanden randomisiert und Ofloxacin-Tropfen werden je nach Behandlungsgruppe intra- und postoperativ entweder in ihr linkes oder in ihr rechtes Ohr verabreicht. Die Probanden werden bei ihrem 4-wöchigen Termin nachuntersucht, um das Vorhandensein von Otorrhoe und die Durchgängigkeit der Eileiter zu bestimmen.