Studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Fexofenadin hos personer som lider av sesongmessig allergisk rhinitt i nærvær av forurensninger (FEXPOLSAR)

Inklusjonskriterier:

• Hanner eller kvinner mellom 18 og 65 år som lider av sesongmessig allergisk rhinitt provosert av ragweed-pollen.
• Å ha en 2-års historie med sesongbetont allergisk rhinitt med positiv hudpricktest mot ambrosiaallergen ved screening med en hvelvet diameter som er minst 3 mm større enn den som ble produsert av den negative kontrollen.
• Personer med antecedenter av allergisk sesongmessig allergisk rhinitt symptomforverring når de utsettes for pollen og luftforurensninger (dvs. rengjøringsprodukter, diesel, maling).
• Personer som har en total nesesymptomskåre ≥3 i periode 1 (besøk 2).

Ekskluderingskriterier:

• Historie med anafylaksi til ragweed-pollen.
• Historien om astma. Milde astmatikere behandlet kun med prorenata korttidsvirkende beta2-agonister, 2 doser eller mindre per uke kan registreres.
• Historie om kronisk bihulebetennelse.
• Historie om systemisk sykdom som påvirker immunsystemet.
• Bevis på aktive eller mistenkte bakterielle, virale, sopp- eller parasittiske infeksjoner innen 30 dager før allergenutfordring.
• Enhver historie med grad 4 anafylaksi på grunn av en hvilken som helst årsak som definert av de vanlige terminologikriteriene for graderingskriterier for uønskede hendelser ("livstruende konsekvenser: akutt intervensjon indikert").
• Tilstedeværelse eller historie med legemiddeloverfølsomhet overfor fexofenadin.
• Forsøkspersoner som får opphopningsinjeksjoner av pollenallergen-immunterapi (de med stabil vedlikeholdsdosering kan inkluderes).
• Personer som tar forbudte behandlinger/næringsstoffer.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.