Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Fexofenadin hos personer, der lider af sæsonbestemt allergisk rhinitis i tilstedeværelse af forurenende stoffer (FEXPOLSAR)

Inklusionskriterier:

• Hanner eller kvinder mellem 18 og 65 år lider af sæsonbetinget allergisk rhinitis fremkaldt af ambrosiepollen.
• Har en 2-årig historie med sæsonbetinget allergisk rhinitis med positiv hudpriktest for ambrosie-allergen ved screening med en hvaldiameter, der er mindst 3 mm større end den, der produceres af den negative kontrol.
• Personer med antecedenter for allergisk sæsonbestemt allergisk rhinitis symptomforværring, når de udsættes for pollen og luftforurenende stoffer (dvs. rengøringsmidler, diesel, maling).
• Forsøgspersoner med en total nasal symptomscore ≥3 i periode 1 (besøg 2).

Eksklusionskriterier:

• Historie om anafylaksi til ambrosiepollen.
• Historien om astma. Milde astmatikere kun behandlet med prorenata korttidsvirkende beta2-agonister, 2 doser eller mindre om ugen kan tilmeldes.
• Historie om kronisk bihulebetændelse.
• Historie om systemisk sygdom, der påvirker immunsystemet.
• Bevis på aktive eller mistænkte bakterielle, virale, svampe- eller parasitinfektioner inden for 30 dage før allergenpåvirkning.
• Enhver anamnese med grad 4 anafylaksi på grund af en hvilken som helst årsag som defineret af de fælles terminologikriterier for klassificeringskriterier for bivirkninger ("livstruende konsekvenser: akut indgreb angivet").
• Tilstedeværelse eller historie af lægemiddeloverfølsomhed over for fexofenadin.
• Forsøgspersoner, der modtager ophobningsinjektioner af pollenallergen-immunterapi (dem på stabil vedligeholdelsesdosering kan inkluderes).
• Forsøgspersoner, der tager forbudte behandlinger/næringsstoffer.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.