Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine bij proefpersonen die lijden aan seizoensgebonden allergische rhinitis in aanwezigheid van verontreinigende stoffen (FEXPOLSAR)

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen tussen de 18 en 65 jaar die lijden aan seizoensgebonden allergische rhinitis veroorzaakt door ambrosia-stuifmeel.
• Een geschiedenis van 2 jaar hebben van seizoensgebonden allergische rhinitis met een positieve huidpriktest voor ambrosia-allergeen bij screening met een kwaddeldiameter die ten minste 3 mm groter is dan die geproduceerd door de negatieve controle.
• Onderwerpen met antecedenten van allergische seizoensgebonden allergische rhinitis symptoomverergering bij blootstelling aan pollen en luchtverontreinigende stoffen (d.w.z. schoonmaakproducten, diesel, verf).
• Proefpersonen met een totale nasale symptoomscore ≥3 in periode 1 (bezoek 2).

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van anafylaxie aan ambrosia-stuifmeel.
• Geschiedenis van astma. Milde astmapatiënten die alleen worden behandeld met pro-renata kortwerkende bèta-2-agonisten, 2 doses of minder per week, kunnen worden ingeschreven.
• Geschiedenis van chronische sinusitis.
• Geschiedenis van systemische ziekte die het immuunsysteem aantast.
• Bewijs van actieve of vermoedelijke bacteriële, virale, schimmel- of parasitaire infecties binnen 30 dagen voorafgaand aan de allergeenprovocatie.
• Elke voorgeschiedenis van Graad 4 anafylaxie als gevolg van welke oorzaak dan ook, zoals gedefinieerd door de Common Terminology Criteria for Adverse Event grading criteria ("Levensbedreigende gevolgen: dringende interventie geïndiceerd").
• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen voor fexofenadine.
• Proefpersonen die opbouwinjecties van immunotherapie met pollenallergeen krijgen (degenen met een stabiele onderhoudsdosering kunnen worden opgenomen).
• Proefpersonen die verboden behandelingen/voedingen gebruiken.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.