Studio che valuta l'efficacia e la sicurezza della fexofenadina in soggetti affetti da rinite allergica stagionale in presenza di sostanze inquinanti (FEXPOLSAR)

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età compresa tra i 18 ei 65 anni affetti da rinite allergica stagionale provocata dal polline di ambrosia.
• Avere una storia di 2 anni di rinite allergica stagionale con test cutaneo positivo per l'allergene dell'ambrosia allo screening con un diametro del pomfo maggiore di almeno 3 mm rispetto a quello prodotto dal controllo negativo.
• Soggetti con antecedenti di rinite allergica allergica stagionale aggravamento dei sintomi quando esposti a polline e inquinanti atmosferici (ad es. prodotti per la pulizia, gasolio, vernici).
• Soggetti con un punteggio totale dei sintomi nasali ≥3 nel Periodo 1 (Visita 2).

Criteri di esclusione:

• Storia di anafilassi al polline di ambrosia.
• Storia dell'asma. Possono essere arruolati asmatici lievi trattati solo con beta2-agonisti pro re nata a breve durata d'azione, 2 dosi o meno a settimana.
• Storia di sinusite cronica.
• Storia di malattia sistemica che colpisce il sistema immunitario.
• Evidenza di qualsiasi infezione batterica, virale, fungina o parassitaria attiva o sospetta entro 30 giorni prima della sfida dell'allergene.
• Qualsiasi storia di anafilassi di grado 4 dovuta a qualsiasi causa come definito dai criteri di classificazione dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi ("Conseguenze potenzialmente letali: intervento urgente indicato").
• Presenza o anamnesi di ipersensibilità al farmaco alla fexofenadina.
• Soggetti che ricevono iniezioni di accumulo di immunoterapia con allergeni pollinici (possono essere inclusi quelli con dosaggio di mantenimento stabile).
• Soggetti che assumono trattamenti/nutrimenti proibiti.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.