Estudo avaliando a eficácia e segurança da fexofenadina em indivíduos que sofrem de rinite alérgica sazonal na presença de poluentes (FEXPOLSAR)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que sofram de rinite alérgica sazonal provocada pelo pólen de ambrósia.
• Ter uma história de 2 anos de rinite alérgica sazonal com teste cutâneo positivo para o alérgeno ambrósia na triagem com um diâmetro de pápula pelo menos 3 mm maior que o produzido pelo controle negativo.
• Indivíduos com antecedentes de agravamento dos sintomas de rinite alérgica sazonal alérgica quando expostos a pólen e poluentes do ar (ou seja, produtos de limpeza, diesel, tintas).
• Sujeitos com pontuação total de sintomas nasais ≥3 no Período 1 (Visita 2).

Critério de exclusão:

• História de anafilaxia ao pólen de ambrósia.
• História de asma. Asmáticos leves tratados apenas com beta2-agonistas de ação curta pro re nata, 2 doses ou menos por semana podem ser inscritos.
• História de sinusite crônica.
• História de doença sistêmica afetando o sistema imunológico.
• Evidência de quaisquer infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias ativas ou suspeitas dentro de 30 dias antes do desafio com o alérgeno.
• Qualquer histórico de anafilaxia de Grau 4 devido a qualquer causa, conforme definido pelos Critérios Comuns de Terminologia para critérios de classificação de Eventos Adversos ("Consequências que ameaçam a vida: indicada intervenção urgente").
• Presença ou história de hipersensibilidade medicamentosa à fexofenadina.
• Indivíduos recebendo injeções de acúmulo de imunoterapia com alérgenos de pólen (aqueles em dosagem de manutenção estável podem ser incluídos).
• Indivíduos tomando quaisquer tratamentos/nutrientes proibidos.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.