Endoskopiske klips versus overstich sutureringssystem Enhet for lukking av mucosotomy etter G-POEM

Basert på prinsippene for NOTES (transluminal endoskopisk kirurgi med naturlig åpning), har en mini-invasiv terapeutisk prosedyre som peroral endoskopisk myotomi (POEM) eller gastrisk peroral endoskopisk pyloromyotomi (G-POEM) blitt vurdert som nye behandlingsmetoder for esophageal achalasia eller refraktær gastroparese. G-POEM er en ny og lovende metode, som fortsatt er under etterforskning da dens sikkerhet og effekt ikke er fastslått ennå. Det er flere spørsmål som må besvares før G-POEM anses som en standard klinisk prosedyre. Disse spørsmålene gjelder blant annet effekt, sikkerhet, teknisk ytelse etc. Slimhinnesnitt bør lukkes endoskopisk for å hindre lekkasje inn i bukhulen. Å oppnå tilstrekkelig slimhinnelukking er et av de viktigste trinnene i prosedyren og er avgjørende for å unngå alvorlig sykelighet. Den ideelle lukketeknikken hos pasienter som gjennomgår G-POEM må etableres. Flere teknikker kan brukes for endoskopisk slimhinnelukking: endoskopiske klips, OTSC-klemmer, endo-loopbaserte metoder (KING-lukking) eller endoskopisk sutur. For tiden har enkel lukking med endoskopiske klips vært den hyppigst beskrevne metoden for slimhinnelukking hos pasienter som gjennomgår G-POEM. Men ettersom mageslimhinnen er tykkere sammenlignet med spiserøret, hvor klips brukes til POEM uten store problemer, har flere forfattere beskrevet problemer under gastrisk snittlukking - det tar noe lengre tid, noen klips kan ikke plasseres og hos noen pasienter, annen lukkemetode måtte brukes. Endoskopiske klips er derfor kanskje ikke en ideell lukkingsmetode i magen. En plattform som gjenskaper et prinsipp for kirurgisk suturering er endoskopisk sutureringssystem.

Målet med denne prospektive, åpne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to metoder for lukking av snitt hos pasienter som gjennomgår G-POEM: endoskopiske klips vs. endoskopisk sutureringssystem (OverStitch).

Etterforskerne planlegger å randomisere 30-40 pasienter (15-20 i begge armer, forhold 1:1).

Den tildelte lukkingsmetoden vil bli bestemt av en endoskopist før lukking starter.