Эндоскопические зажимы в сравнении с устройством для наложения швов Overstich для закрытия мукозотомии после G-POEM

Основываясь на принципах NOTES (транслюминальная эндоскопическая хирургия через естественные отверстия), малоинвазивная терапевтическая процедура, такая как пероральная эндоскопическая миотомия (POEM) или желудочно-пероральная эндоскопическая пилоромиотомия (G-POEM), была оценена как новые методы лечения ахалазия пищевода или рефрактерный гастропарез. G-POEM — новый и многообещающий метод, который все еще находится в стадии изучения, поскольку его безопасность и эффективность еще не установлены. Есть несколько вопросов, на которые необходимо ответить, прежде чем G-POEM будет считаться стандартной клинической процедурой. Эти вопросы касаются, среди прочего, эффективности, безопасности, технических характеристик и т. д. Разрез слизистой оболочки должен быть эндоскопически закрыт, чтобы предотвратить утечку в брюшную полость. Получение адекватного закрытия слизистой оболочки является одним из наиболее важных этапов процедуры и имеет важное значение для предотвращения серьезных осложнений. Необходимо установить идеальную технику закрытия у пациентов, перенесших G-POEM. Для эндоскопического закрытия слизистой оболочки можно использовать несколько методов: эндоскопические зажимы, зажимы OTSC, методы на основе эндопетли (закрытие KING) или эндоскопический шов. В настоящее время простое закрытие эндоскопическими клипсами является наиболее часто описываемым методом закрытия слизистой оболочки у пациентов, перенесших G-POEM. Однако, поскольку слизистая желудка толще по сравнению с пищеводом, где клипсы используются для ПОЭМ без каких-либо серьезных проблем, некоторые авторы описывали проблемы во время закрытия желудочного разреза - это занимает довольно больше времени, некоторые клипсы не могут быть установлены и у некоторых пациентов, пришлось использовать другой метод закрытия. Таким образом, эндоскопические зажимы не могут быть идеальным методом закрытия желудка. Платформой, повторяющей принцип хирургического сшивания, является эндоскопическая сшивающая система.

Целью этого проспективного открытого исследования является сравнение эффективности и безопасности двух методов закрытия разрезов у ​​пациентов, перенесших G-POEM: эндоскопические клипсы и эндоскопическая система сшивания (OverStitch).

Исследователи планируют рандомизировать 30-40 пациентов (15-20 в обеих группах, соотношение 1:1).

Назначенный метод закрытия будет определен эндоскопистом до начала закрытия.