G-POEM 후 점막 절제술을 위한 내시경 클립 대 Overstich 봉합 시스템 장치

NOTES(Natural Orifice Transluminal Endoscopy Surgery)의 원리에 입각하여 구강주위내시경근절개술(POEM)이나 위구강내시경유문근절개술(G-POEM)과 같은 미니침습적 치료방법이 식도이완불능증 또는 난치성 위마비. G-POEM은 아직 안전성과 유효성이 확립되지 않아 아직 연구가 진행 중인 새롭고 유망한 방법입니다. G-POEM이 표준 임상 절차로 간주되기 전에 답해야 할 몇 가지 질문이 있습니다. 이러한 질문은 특히 효능, 안전성, 기술적 성능 등에 관한 것입니다. 복강으로의 누출을 방지하기 위해 점막 절개를 내시경으로 봉합해야 합니다. 적절한 점막 폐쇄를 얻는 것은 절차의 가장 중요한 단계 중 하나이며 주요 이환율을 피하는 데 필수적입니다. G-POEM을 받는 환자의 이상적인 폐쇄 기술을 확립해야 합니다. 내시경적 점막 봉합에는 내시경 클립, OTSC 클립, 엔도 루프 기반 방법(KING 폐쇄) 또는 내시경 봉합과 같은 여러 기술이 사용될 수 있습니다. 현재 G-POEM 환자의 점막 봉합 방법으로는 내시경 클립을 이용한 단순 봉합이 가장 빈번하게 보고되고 있다. 그러나 위점막은 식도에 비해 두껍기 때문에 POEM에 큰 문제 없이 클립을 사용하므로 여러 저자들이 위절개 봉합 시 문제점을 기술하였다. 다른 폐쇄 방법을 사용해야 했습니다. 따라서 내시경 클립은 위에서 이상적인 폐쇄 방법이 아닐 수 있습니다. 외과적 봉합의 원리를 모사한 플랫폼이 바로 내시경 봉합 시스템입니다.

이 전향적 공개 연구의 목적은 G-POEM을 받는 환자의 절개 봉합을 위한 두 가지 방법인 내시경 클립 대 내시경 봉합 시스템(OverStitch)의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구자들은 30-40명의 환자를 무작위 배정할 계획입니다(양쪽 팔에 15-20명, 비율 1:1).

지정된 폐쇄 방법은 폐쇄를 시작하기 전에 내시경 의사가 결정합니다.