Dispositivo de clipes endoscópicos versus sistema de sutura overstich para fechamento de mucosotomia após G-POEM

Com base nos princípios do NOTES (cirurgia endoscópica transluminal por orifício natural), um procedimento terapêutico mini-invasivo, como a miotomia endoscópica peroral (POEM) ou a piloromiotomia endoscópica peroral gástrica (G-POEM), foi avaliado como novas modalidades para o tratamento de acalásia esofágica ou gastroparesia refratária. G-POEM é um método novo e promissor, que ainda está sob investigação, pois sua segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas. Existem várias questões que precisam ser respondidas antes que o G-POEM seja considerado um procedimento clínico padrão. Essas questões dizem respeito, entre outras, à eficácia, segurança, desempenho técnico, etc. A incisão da mucosa deve ser fechada endoscopicamente para evitar vazamento na cavidade abdominal. A obtenção do fechamento adequado da mucosa é uma das etapas mais importantes do procedimento e é essencial para evitar morbidade maior. A técnica de fechamento ideal em pacientes submetidos a G-POEM precisa ser estabelecida. Várias técnicas podem ser usadas para fechamento endoscópico da mucosa: clipes endoscópicos, clipes OTSC, métodos baseados em endo-loop (fechamento KING) ou sutura endoscópica. Atualmente, o fechamento simples com clipes endoscópicos tem sido o método mais frequentemente descrito para fechamento da mucosa em pacientes submetidos a G-POEM. No entanto, como a mucosa gástrica é mais espessa em comparação com o esôfago, onde os clipes são usados ​​para POEM sem maiores problemas, vários autores têm descrito problemas durante o fechamento da incisão gástrica - demora um pouco mais, alguns clipes não podem ser colocados e em alguns pacientes, outro método de fechamento teve que ser usado. Assim, clipes endoscópicos podem não ser um método de fechamento ideal no estômago. Uma plataforma que replica um princípio de sutura cirúrgica é o sistema de sutura endoscópica.

O objetivo deste estudo prospectivo aberto é comparar a eficácia e a segurança de dois métodos de fechamento de incisão em pacientes submetidos a G-POEM: clipes endoscópicos versus sistema de sutura endoscópica (OverStitch).

Os investigadores planejam randomizar de 30 a 40 pacientes (15 a 20 em ambos os braços, proporção de 1:1).

O método de fechamento atribuído será decidido por um endoscopista antes de iniciar o fechamento.