Seksuell penetrasjonssmerte hos postmenopausale kvinner: en aktuell botanisk medikamentbehandling

Inklusjonskriterier:

Generelt friske kvinner må oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier:

1. For kirurgisk kvinner i overgangsalderen, være 20-70 år og minst 12 måneder etter overgangsalderen.
2. For naturlig postmenopausale kvinner, være 40-70 år og minst 1 år etter overgangsalderen (definert som ingen spontan menstruasjon i 1 år).
3. Kvinner som tar østrogener kan delta i forsøket.
4. For kvinner som ikke tar noe østrogen eller som tar en aromatasehemmer, ved screening vil deres vaginale kraft av hydrogen (pH) være 4,6 eller høyere, og deres vaginale modningsindeks vil være i samsvar med vaginal atrofi. Vaginal atrofi er tynning, uttørking og av vaginale vegger på grunn av mindre østrogen i kroppen.
5. være seksuelt funksjonell, både psykologisk og fysisk, hvorved en kvinne skal være psykologisk interessert i seksuell aktivitet og (med mindre disse aktivitetene er utelukket av smerte) er fysisk seksuelt aktiv med regelmessig vestibulær inkludert vaginal introital genital manipulasjon, enten gjennom onani eller partnersex, enten ved bruk av siffer, oral seksuell kontakt, sexleketøy og/eller penetrering tilstede med jevne mellomrom hver måned i løpet av den 4-ukers forbehandlingen og den 4-ukers aktive behandlingsperioden av studien og slutter ved den 6. uken av studien. deltakelse i studien.
6. Kunne og være villig til å delta i studien som dokumentert ved å gi skriftlig informert samtykke.

7. Svar bekreftende på alle følgende spørsmål:

   1. Før vulvasmerter, ville du si at sexlivet ditt generelt var bra og tilfredsstillende?
   2. Siden du har opplevd vulvasmerter, føler du at du har opplevd et meningsfullt tap i ønsket om sex?
   3. Føler du at du har opplevd en betydelig nedgang i din seksuelle aktivitet siden du opplevde vulvasmerter?
   4. Er du bekymret eller plaget av ditt nåværende nivå av lyst til eller interesse for sex?
   5. Vil du se en økning i nivået av interesse eller lyst til sex og seksuell aktivitet?
8. Kvinner kan delta i rettssaken hvis de tar østrogener.
9. Kvinner kan delta i rettssaken hvis de tar DHEA.
10. Kvinner kan delta i rettssaken hvis de ikke tar østrogener.
11. Kvinner kan delta i forsøket hvis de tar aromatasehemmere.

Ekskluderingskriterier:

1. Har fysiske begrensninger eller seksuelle traumer som kan forstyrre normal seksuell funksjon.
2. Har brukt noen av følgende medisiner/preparater i løpet av de siste 12 ukene som kan forstyrre studieformålet: systemiske kortikosteroider (akutt bruk i mindre enn 7 dager er akseptert), SSRI, trisykliske antidepressiva, antiandrogener, spironolakton, fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere (Viagra ®).
3. Oppleve ethvert kronisk eller akutt livsstress knyttet til enhver større livsendring, som nylig tap av inntekt eller død av et nært familiemedlem, som etter etterforskerens mening kan forstyrre seksuell funksjon betydelig.
4. Har betydelig psykiatrisk lidelse, betydelig alkohol- eller narkotikaavhengighet og/eller mottar farmakologisk behandling for slik sykdom eller lidelse.
5. Ha bevis for klinisk signifikant organisk lidelse i historien og/eller fysisk undersøkelse som etter etterforskerens mening ville sette pasienten i fare, gi pasienten mulighet til å fullføre studien eller på annen måte påvirke resultatet av studien.
6. Har en historie med genital herpes på grunn av den episodiske karakteren til genital herpes og den kjente muligheten for forekomst av herpetisk smerte uten synlige dermatologiske manifestasjoner av herpes. Genital herpes og dens medfølgende genital smerte kan skjule kilden til kjønnssmertene som oppleves og forvirre evnen til å bestemme effekten av behandling/placebo på endepunktet for lindring av smerte hos kvinner med sekundær provosert vulva vestibulær smerte.
7. Har noen infeksjon i kjønnsorganene
8. Har lavsklerose, lichen planus, kontaktdermatitt, psoriasis eller en hvilken som helst betennelsestilstand eller skrubbsår i vulva
9. Har et episiotomi-arr i området der smerte oppfattes, da det kan forvirre etiologien til den oppfattede smerten

10. Har diabetes.

    -