Sexuální penetrační bolest u postmenopauzálních žen: aktuální botanická léčba drogami

Kritéria pro zařazení:

Obecně zdravé ženy musí splňovat následující kritéria způsobilosti:

1. U chirurgicky menopauzálních žen musí být 20-70 let a alespoň 12 měsíců po menopauze.
2. U přirozeně postmenopauzálních žen musí být 40-70 let a alespoň 1 rok po menopauze (definováno jako žádná spontánní menstruace po dobu 1 roku).
3. Do studie se mohou přihlásit ženy užívající estrogeny.
4. U žen, které neužívají žádný estrogen nebo užívají inhibitor aromatázy, bude při screeningu jejich vaginální síla vodíku (pH) 4,6 nebo vyšší a jejich index vaginálního zrání bude odpovídat vaginální atrofii. Vaginální atrofie je ztenčení, vysychání a vaginální stěny v důsledku toho, že v těle je méně estrogenu.
5. Být sexuálně funkční, jak psychologicky, tak fyzicky, přičemž žena má mít psychologický zájem o sexuální aktivitu a (pokud tyto aktivity nevylučuje bolest) je fyzicky sexuálně aktivní s pravidelnou vestibulární, včetně vaginální introitální genitální manipulace, ať už prostřednictvím masturbace nebo partnerského sexu, ať už pomocí prstů, orálního sexuálního kontaktu, erotických pomůcek a/nebo penetrace penisu přítomných v pravidelných intervalech každý měsíc během 4týdenního období před léčbou a 4týdenního období aktivní léčby studie a končícího v 6. týdnu jejich účast na studii.
6. Být schopen a ochoten zúčastnit se studie, o čemž svědčí poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

7. Odpovězte kladně na všechny následující otázky:

   1. Řekl byste před svou bolestí vulvy, že obecně byl váš sexuální život dobrý a uspokojivý?
   2. Od té doby, co zažíváte vulvální bolesti, máte pocit, že jste zažili smysluplnou ztrátu vaší touhy po sexu?
   3. Máte pocit, že od té doby, co jste zažili bolest vulvy, došlo k výraznému poklesu sexuální aktivity?
   4. Znepokojuje vás nebo vás trápí vaše současná úroveň touhy po sexu nebo zájmu o něj?
   5. Chtěli byste vidět zvýšení úrovně vašeho zájmu nebo touhy po sexu a sexuální aktivitě?
8. Ženy mohou do studie vstoupit, pokud užívají estrogeny.
9. Ženy se mohou zúčastnit zkoušky, pokud užívají DHEA.
10. Ženy mohou do studie vstoupit, pokud neužívají estrogeny.
11. Ženy mohou do studie vstoupit, pokud užívají inhibitory aromatázy.

Kritéria vyloučení:

1. Máte jakákoli fyzická omezení nebo sexuální trauma, které by narušovaly normální sexuální funkce.
2. Použili jste během posledních 12 týdnů některý z následujících léků/přípravků, které mohou narušovat účel studie: systémové kortikosteroidy (akceptováno je akutní použití po dobu kratší než 7 dní), SSRI, tricyklická antidepresiva, antiandrogeny, spironolakton, fosfodiesteráza typu 5 (PDE5) inhibitory (Viagra®).
3. Být pociťován chronickým nebo akutním životním stresem souvisejícím s jakoukoli velkou životní změnou, jako je nedávná ztráta příjmu nebo úmrtí blízkého člena rodiny, který může podle názoru zkoušejícího významně narušit sexuální funkce.
4. Trpíte významnou psychiatrickou poruchou, významnou závislostí na alkoholu nebo drogách a/nebo podstupujete farmakologickou léčbu takové nemoci nebo poruchy.
5. Mít důkazy o klinicky významné organické poruše v anamnéze a/nebo fyzikálním vyšetření, které by podle názoru zkoušejícího pacienta vystavilo riziku, odradilo pacienta od dokončení studie nebo jinak ovlivnilo výsledek studie.
6. Mít v anamnéze genitální herpes kvůli epizodické povaze genitálního herpesu a známé možnosti výskytu herpetické bolesti bez viditelných dermatologických projevů herpesu. Genitální herpes a jeho doprovodná genitální bolest může zastřít zdroj prožívané genitální bolesti a zmást schopnost určit účinnost léčby/placeba na koncovém bodu zmírnění bolesti u žen se sekundární vyprovokovanou vulvální vestibulární bolestí.
7. Máte jakoukoli infekci genitálií
8. Máte lichenovou sklerózu, lichen planus, kontaktní dermatitidu, psoriázu nebo jakýkoli zánětlivý stav nebo odřeniny vulvy
9. Mít jizvu po epiziotomii v oblasti, kde je bolest vnímána, protože může zmást etiologii vnímané bolesti

10. Máte cukrovku.

    -