Seksuel penetrationssmerte hos postmenopausale kvinder: en topisk botanisk lægemiddelbehandling

Inklusionskriterier:

Generelt skal raske kvinder opfylde følgende kriterier:

1. For kvinder i overgangsalderen skal de være 20-70 år gamle og mindst 12 måneder efter overgangsalderen.
2. For naturligt postmenopausale kvinder, være 40-70 år og mindst 1 år efter overgangsalderen (defineret som ingen spontan menstruation i 1 år).
3. Kvinder, der tager østrogener, kan deltage i forsøget.
4. For kvinder, der ikke tager østrogen, eller som tager en aromatasehæmmer, vil deres vaginale kraft af hydrogen (pH) være 4,6 eller højere, og deres vaginale modningsindeks vil være i overensstemmelse med vaginal atrofi. Vaginal atrofi er udtynding, udtørring og af vaginalvæggene på grund af mindre østrogen i kroppen.
5. være seksuelt funktionel, både psykologisk og fysisk, hvorved en kvinde skal være psykologisk interesseret i seksuel aktivitet og (medmindre disse aktiviteter er udelukket af smerte) er fysisk seksuelt aktiv med regelmæssig vestibulær inklusive vaginal introital genital manipulation, hvad enten det er gennem onani eller partnersex, uanset om der bruges tal, oral seksuel kontakt, sexlegetøj og/eller penetrering til stede med regelmæssige intervaller hver måned i løbet af den 4-ugers forbehandling og den 4-ugers aktive behandlingsperiode af undersøgelsen og slutter ved den 6. uge af deres deltagelse i undersøgelsen.
6. Kunne og være villig til at deltage i undersøgelsen som dokumenteret ved at give skriftligt informeret samtykke.

7. Svar bekræftende på alle følgende spørgsmål:

   1. Før dine vulvasmerter, ville du sige, at dit sexliv generelt var godt og tilfredsstillende?
   2. Siden du har oplevet vulva smerte, føler du, at du har oplevet et meningsfuldt tab i dit ønske om sex?
   3. Føler du, at du har oplevet et betydeligt fald i din seksuelle aktivitet, siden du har oplevet vulvasmerter?
   4. Er du bekymret eller generet af dit nuværende niveau af lyst til eller interesse for sex?
   5. Kunne du tænke dig at se en stigning i dit niveau af interesse eller lyst til sex og seksuel aktivitet?
8. Kvinder kan deltage i forsøget, hvis de tager østrogener.
9. Kvinder kan deltage i forsøget, hvis de tager DHEA.
10. Kvinder kan deltage i forsøget, hvis de ikke tager østrogener.
11. Kvinder kan deltage i forsøget, hvis de tager aromatasehæmmere.

Ekskluderingskriterier:

1. Har fysiske begrænsninger eller seksuelle traumer, der ville forstyrre normal seksuel funktion.
2. Har inden for de sidste 12 uger brugt nogen af ​​følgende medikamenter/præparater, der kan forstyrre undersøgelsens formål: systemiske kortikosteroider (akut brug i mindre end 7 dage accepteres), SSRI'er, tricykliske antidepressiva, anti-androgener, spironolacton, phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmere (Viagra ®).
3. Oplever enhver kronisk eller akut livsstress i forbindelse med enhver større livsændring, såsom nyligt tab af indkomst eller død af et nært familiemedlem, som efter efterforskerens mening kan forstyrre den seksuelle funktion væsentligt.
4. Har en betydelig psykiatrisk lidelse, en betydelig alkohol- eller stofafhængighed og/eller modtager farmakologisk behandling for en sådan sygdom eller lidelse.
5. Har bevis for klinisk signifikant organisk lidelse på anamnese og/eller fysisk undersøgelse, der efter investigatorens mening ville bringe patienten i fare, give patienten mulighed for at afslutte undersøgelsen eller på anden måde påvirke undersøgelsens resultat.
6. Har en historie med genital herpes på grund af den episodiske karakter af genital herpes og den kendte mulighed for forekomst af herpetisk smerte uden synlige dermatologiske manifestationer af herpes. Genital herpes og dens ledsagende genital smerte kan skjule kilden til den oplevede genitale smerte og forvirre evnen til at bestemme effektiviteten af ​​behandling/placebo på endepunktet for lindring af smerte hos kvinder med sekundær provokeret vulva vestibulær smerte.
7. Har nogen infektion i kønsorganerne
8. Har lichen sklerose, lichen planus, kontaktdermatitis, psoriasis eller enhver betændelsestilstand eller afskrabninger i vulva
9. Har et episiotomi-ar i det område, hvor smerte opfattes, da det kan forvirre ætiologien af ​​den opfattede smerte

10. Har diabetes.

    -