Боль при половом проникновении у женщин в постменопаузе: местное лечение растительными препаратами

Критерии включения:

Как правило, здоровые женщины должны соответствовать следующим критериям приемлемости:

1. Для женщин с хирургической менопаузой: возраст от 20 до 70 лет и не менее 12 месяцев после менопаузы.
2. Для женщин в естественной постменопаузе: возраст 40-70 лет и не менее 1 года после менопаузы (определяется как отсутствие спонтанных менструаций в течение 1 года).
3. Женщины, принимающие эстрогены, могут участвовать в исследовании.
4. У женщин, не принимающих эстроген или принимающих ингибитор ароматазы, при скрининге уровень водорода (pH) во влагалище будет равен 4,6 или выше, а их индекс созревания влагалища будет соответствовать вагинальной атрофии. Вагинальная атрофия – это истончение, высыхание стенок влагалища из-за меньшего количества эстрогена в организме.
5. Быть сексуально функциональной, как в психологическом, так и в физическом отношении, при этом женщина должна быть психологически заинтересована в сексуальной активности и (если только эти действия не препятствуют боли) физически сексуально активна с регулярными вестибулярными, включая вагинальные интроитальные манипуляции с гениталиями, посредством мастурбации или секса с партнером, будь то использование пальцев, оральный половой контакт, секс-игрушки и/или проникновение полового члена с регулярными интервалами каждый месяц в течение 4-недельного периода предварительного лечения и 4-недельного периода активного лечения исследования и заканчивающийся на 6-й неделе их участие в исследовании.
6. Иметь возможность и желание участвовать в исследовании, что подтверждается предоставлением письменного информированного согласия.

7. Ответьте утвердительно на все следующие вопросы:

   1. До появления болей в области вульвы, могли бы вы сказать, что в целом ваша сексуальная жизнь была хорошей и удовлетворительной?
   2. С тех пор, как вы испытываете боль в области вульвы, чувствуете ли вы, что у вас значительно уменьшилось желание заниматься сексом?
   3. С тех пор, как вы почувствовали боль в области вульвы, чувствуете ли вы, что ваша сексуальная активность значительно снизилась?
   4. Вас беспокоит или беспокоит ваш нынешний уровень желания или интереса к сексу?
   5. Хотели бы вы, чтобы уровень вашего интереса или желания к сексу и сексуальной активности повысился?
8. Женщины могут участвовать в исследовании, если они принимают эстрогены.
9. Женщины могут участвовать в исследовании, если они принимают ДГЭА.
10. Женщины могут участвовать в исследовании, если они не принимают эстрогены.
11. Женщины могут участвовать в исследовании, если они принимают ингибиторы ароматазы.

Критерий исключения:

1. Иметь какие-либо физические ограничения или сексуальные травмы, которые могут помешать нормальной половой функции.
2. Принимали в течение последних 12 недель какие-либо из следующих лекарств/препаратов, которые могут помешать достижению цели исследования: системные кортикостероиды (допускается острое применение в течение менее 7 дней), СИОЗС, трициклические антидепрессанты, антиандрогены, спиронолактон, фосфодиэстераза типа 5. ингибиторы (ФДЭ5) (Виагра®).
3. Испытывать любой хронический или острый жизненный стресс, связанный с какими-либо серьезными изменениями в жизни, такими как недавняя потеря дохода или смерть близкого члена семьи, которые, по мнению Исследователя, могут значительно повлиять на сексуальную функцию.
4. Иметь серьезное психическое расстройство, значительную алкогольную или наркотическую зависимость и/или получать фармакологическое лечение такого заболевания или расстройства.
5. Иметь доказательства клинически значимого органического расстройства в анамнезе и/или физикальном обследовании, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента риску, препятствуют завершению исследования или иным образом влияют на результат исследования.
6. Наличие в анамнезе генитального герпеса в связи с эпизодическим характером генитального герпеса и известной возможностью возникновения герпетической боли без видимых дерматологических проявлений герпеса. Генитальный герпес и сопровождающая его генитальная боль могут скрыть источник испытываемой генитальной боли и затруднить определение эффективности лечения/плацебо по конечной точке облегчения боли у женщин с вторично спровоцированной вульварной вестибулярной болью.
7. Наличие какой-либо инфекции гениталий
8. Наличие склерозирующего лихена, красного плоского лишая, контактного дерматита, псориаза или любого воспалительного состояния или ссадин вульвы.
9. Иметь шрам от эпизиотомии в области, где воспринимается боль, поскольку это может спутать этиологию воспринимаемой боли.

10. У вас диабет.

    -