Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En datainnsamlingsstudie for pasienter med adenokarsinom behandlet med MyVaccx immunterapiregime. (NIRPA)

21. juli 2020 oppdatert av: Gary Onik MD

En retrospektiv og prospektiv studie av et nytt immunterapiregime (MyVaccx) for pasienter med adenokarsinom.

En retrospektiv og prospektiv datainnsamlingsstudie på 27 påfølgende forsøkspersoner med adenokarsinom som ble behandlet med MyVaccx-systemet av Dr. Gary Onik. Retrospektive data ble samlet inn om behandlingen med immunterapisystemet, og prospektive data vil bli samlet inn ettersom de overvåkes prospektivt gjennom deres normale standard for omsorg for sin opprinnelige kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
        • The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med adenokarsinom behandlet med MyVaccx-systemet gjennom Senter for høyrisiko og tilbakevendende prostatakreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling med MyVaccx-systemet
  • Over 18 år
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 2 forsøkspersoner behandlet med MyVaccx-systemet med kjent visceral sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adenokarsinom behandlet med MyVaccx
MyVaccx kombinerer tumorablasjon og immunterapeutiske midler for behandling av kreftsykdom i sent stadium.
Legemiddel: Immunterapeutiske midler
Antigeneksponering umiddelbart etterfulgt av in situ injeksjon av kombinasjon av immunterapeutiske midler
Andre navn:
  • Yervoy, Keytruda, Leukine
Enhet: Ablasjon
Antigeneksponering umiddelbart etterfulgt av in situ injeksjon av kombinasjon av immunterapeutiske midler
Andre navn:
  • Kryo- og radiofrekvensablasjon (RF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MyVaccx-immunterapibehandling påvirker sent stadium av kreftsykdom
Tidsramme: Fra behandlingsdato til dødsdato uansett årsak opp til 60 måneder
Tid til død etter behandlingsstart
Fra behandlingsdato til dødsdato uansett årsak opp til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MyVaccx-immunterapibehandling påvirker sent stadium av kreftsykdom
Tidsramme: Tid til progresjon etter fullstendig eller delvis respons opptil 60 måneder
Fullstendig og delvis respons på behandling basert på iRESIST-kriteriene
Tid til progresjon etter fullstendig eller delvis respons opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gary Onik MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIRPA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert i et medisinsk tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Etter at retrospektiv datainnsamling er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere