Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gegevensverzamelingsonderzoek voor patiënten met adenocarcinoom behandeld met het MyVaccx-immunotherapieregime. (NIRPA)

21 juli 2020 bijgewerkt door: Gary Onik MD

Een retrospectieve en prospectieve studie van een nieuw immunotherapieregime (MyVaccx) voor patiënten met adenocarcinoom.

Een retrospectief en prospectief gegevensverzamelingsonderzoek bij 27 opeenvolgende proefpersonen met adenocarcinoom die werden behandeld met het MyVaccx-systeem door Dr. Gary Onik. Er werden retrospectieve gegevens verzameld over de behandeling met het immunotherapiesysteem en er zullen prospectieve gegevens worden verzameld aangezien ze prospectief worden gecontroleerd via hun normale zorgstandaard voor hun oorspronkelijke kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
        • The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met adenocarcinoom behandeld met het MyVaccx-systeem via het Centrum voor Hoog Risico en Terugkerende Prostaatkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling met het MyVaccx Systeem
  • Ouder dan 18 jaar
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 2 proefpersonen behandeld met het MyVaccx-systeem met bekende viscerale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adenocarcinoom behandeld met MyVaccx
MyVaccx combineert tumorablatie en immunotherapeutische middelen voor de behandeling van kanker in een laat stadium.
Geneesmiddel: Immunotherapeutische middelen
Blootstelling aan antigeen onmiddellijk gevolgd door in situ injectie van een combinatie van immunotherapeutische middelen
Andere namen:
  • Yervoy, Keytruda, Leukine
Apparaat: Ablatie
Blootstelling aan antigeen onmiddellijk gevolgd door in situ injectie van een combinatie van immunotherapeutische middelen
Andere namen:
  • Cryo en radiofrequentie (RF) ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De behandeling met MyVaccx-immunotherapie heeft invloed op kanker in een laat stadium
Tijdsspanne: Vanaf de datum van behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 60 maanden
Tijd tot overlijden na aanvang van de behandeling
Vanaf de datum van behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De behandeling met MyVaccx-immunotherapie heeft invloed op kanker in een laat stadium
Tijdsspanne: Tijd tot progressie na een volledige of gedeeltelijke respons tot 60 maanden
Volledige en gedeeltelijke respons op behandeling op basis van de iRESIST-criteria
Tijd tot progressie na een volledige of gedeeltelijke respons tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gary Onik MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIRPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gepubliceerd in een medisch tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de retrospectieve gegevensverzameling is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immunotherapeutische middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren