Um estudo de coleta de dados para pacientes com adenocarcinoma tratados com o esquema de imunoterapia MyVaccx. (NIRPA)
21 de julho de 2020 atualizado por: Gary Onik MD
Um estudo retrospectivo e prospectivo de um novo regime de imunoterapia (MyVaccx) para pacientes com adenocarcinoma.
Um estudo retrospectivo e prospectivo de coleta de dados em 27 indivíduos consecutivos com adenocarcinoma que foram tratados usando o sistema MyVaccx pelo Dr. Gary Onik.
Os dados retrospectivos foram coletados sobre o tratamento com o sistema de imunoterapia e os dados prospectivos serão coletados à medida que forem monitorados prospectivamente por meio de seu padrão normal de atendimento para o câncer original.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma tratados com o Sistema MyVaccx através do Centro de Alto Risco e Câncer de Próstata Recorrente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com o Sistema MyVaccx
- Maior de 18 anos
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- 2 indivíduos tratados com o Sistema MyVaccx com doença visceral conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adenocarcinoma tratado com MyVaccx
MyVaccx combina ablação de tumor e agentes imunoterapêuticos para o tratamento de câncer em estágio avançado.
|
Exposição ao antígeno imediatamente seguida por injeção in situ de combinação de agentes imunoterapêuticos
Outros nomes:
Exposição ao antígeno imediatamente seguida por injeção in situ de combinação de agentes imunoterapêuticos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do tratamento de imunoterapia MyVaccx na doença de câncer em estágio avançado
Prazo: Da data do tratamento até a data da morte por qualquer causa até 60 meses
|
Tempo até a morte após o início do tratamento
|
Da data do tratamento até a data da morte por qualquer causa até 60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do tratamento de imunoterapia MyVaccx na doença de câncer em estágio avançado
Prazo: Tempo para progressão após uma resposta completa ou parcial até 60 meses
|
Resposta completa e parcial ao tratamento com base nos critérios iRESIST
|
Tempo para progressão após uma resposta completa ou parcial até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os resultados serão publicados em uma revista médica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão da coleta retrospectiva de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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