Исследование по сбору данных для пациентов с аденокарциномой, получавших лечение по схеме иммунотерапии MyVaccx. (NIRPA)
21 июля 2020 г. обновлено: Gary Onik MD
Ретроспективное и проспективное исследование нового режима иммунотерапии (MyVaccx) для пациентов с аденокарциномой.
Ретроспективное и проспективное исследование сбора данных о 27 последовательных пациентах с аденокарциномой, которые лечились с помощью системы MyVaccx доктором Гэри Оником.
Были собраны ретроспективные данные о лечении с помощью системы иммунотерапии, а проспективные данные будут собираться по мере того, как они будут находиться под проспективным наблюдением в соответствии с их обычным стандартом лечения исходного рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой, получающие лечение с помощью системы MyVaccx через Центр высокого риска и рецидивирующего рака простаты.
Описание
Критерии включения:
- Лечение системой MyVaccx
- Возраст старше 18 лет
- Подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- 2 субъекта, получавших лечение с помощью системы MyVaccx, с известным заболеванием внутренних органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аденокарцинома, обработанная MyVaccx
MyVaccx сочетает в себе аблацию опухоли и иммунотерапевтические средства для лечения рака на поздних стадиях.
|
Воздействие антигена сразу после инъекции комбинации иммунотерапевтических агентов in situ
Другие имена:
Воздействие антигена сразу после инъекции комбинации иммунотерапевтических агентов in situ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние иммунотерапии MyVaccx на поздние стадии рака
Временное ограничение: С даты лечения до даты смерти от любой причины до 60 месяцев
|
Время до смерти после начала лечения
|
С даты лечения до даты смерти от любой причины до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние иммунотерапии MyVaccx на поздние стадии рака
Временное ограничение: Время до прогрессирования после полного или частичного ответа до 60 месяцев.
|
Полный и частичный ответ на лечение по критериям iRESIST
|
Время до прогрессирования после полного или частичного ответа до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Результаты будут опубликованы в медицинском журнале.
Сроки обмена IPD
После завершения ретроспективного сбора данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .