Uno studio di raccolta dati per pazienti con adenocarcinoma trattati con il regime di immunoterapia MyVaccx. (NIRPA)
21 luglio 2020 aggiornato da: Gary Onik MD
Uno studio retrospettivo e prospettico di un nuovo regime di immunoterapia (MyVaccx) per pazienti con adenocarcinoma.
Uno studio di raccolta dati retrospettivo e prospettico su 27 soggetti consecutivi con adenocarcinoma che sono stati trattati utilizzando il sistema MyVaccx dal Dr. Gary Onik.
Sono stati raccolti dati retrospettivi sul trattamento con il sistema di immunoterapia e verranno raccolti dati prospettici in quanto vengono monitorati in modo prospettico attraverso il loro normale standard di cura per il loro cancro originale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma trattati con il sistema MyVaccx attraverso il Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento con il sistema MyVaccx
- Maggiore di 18 anni di età
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- 2 soggetti trattati con il sistema MyVaccx con malattia viscerale nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adenocarcinoma trattato con MyVaccx
MyVaccx combina l'ablazione del tumore e gli agenti immunoterapeutici per il trattamento della malattia del cancro in fase avanzata.
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Esposizione all'antigene immediatamente seguita da iniezione in situ di una combinazione di agenti immunoterapeutici
Altri nomi:
Esposizione all'antigene immediatamente seguita da iniezione in situ di una combinazione di agenti immunoterapeutici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del trattamento immunoterapico MyVaccx sulla malattia del cancro in fase avanzata
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento fino alla data del decesso per qualsiasi causa fino a 60 mesi
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Tempo alla morte dopo l'inizio del trattamento
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Dalla data del trattamento fino alla data del decesso per qualsiasi causa fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del trattamento immunoterapico MyVaccx sulla malattia del cancro in fase avanzata
Lasso di tempo: Tempo alla progressione dopo una risposta completa o parziale fino a 60 mesi
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Risposta completa e parziale al trattamento basata sui criteri iRESIST
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Tempo alla progressione dopo una risposta completa o parziale fino a 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIRPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I risultati saranno pubblicati su una rivista medica.
Periodo di condivisione IPD
Al termine della raccolta retrospettiva dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .