Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dataindsamlingsundersøgelse for patienter med adenocarcinom behandlet med MyVaccx immunterapiregimen. (NIRPA)

21. juli 2020 opdateret af: Gary Onik MD

En retrospektiv og prospektiv undersøgelse af et nyt immunterapiregime (MyVaccx) til patienter med adenocarcinom.

En retrospektiv og prospektiv dataindsamlingsundersøgelse på 27 konsekutive forsøgspersoner med adenocarcinom, som blev behandlet ved hjælp af MyVaccx-systemet af Dr. Gary Onik. Der blev indsamlet retrospektive data om behandlingen med immunterapisystemet, og prospektive data vil blive indsamlet, efterhånden som de overvåges prospektivt gennem deres normale plejestandard for deres oprindelige cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
        • The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med adenocarcinom behandlet med MyVaccx-systemet gennem Center for Højrisiko- og recidiverende prostatacancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling med MyVaccx-systemet
  • Over 18 år
  • Underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 2 forsøgspersoner behandlet med MyVaccx-systemet med kendt visceral sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adenocarcinom behandlet med MyVaccx
MyVaccx kombinerer tumorablation og immunterapeutiske midler til behandling af sen kræftsygdom.
Medicin: Immunterapeutiske midler
Antigeneksponering umiddelbart efterfulgt af in situ injektion af en kombination af immunterapeutiske midler
Andre navne:
  • Yervoy, Keytruda, Leukine
Enhed: Ablation
Antigeneksponering umiddelbart efterfulgt af in situ injektion af en kombination af immunterapeutiske midler
Andre navne:
  • Kryo- og radiofrekvensablation (RF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MyVaccx immunterapi behandlings indvirkning på kræftsygdomme i det sene stadie
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 60 måneder
Tid til død efter behandlingsstart
Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MyVaccx immunterapi behandlings indvirkning på kræftsygdomme i det sene stadie
Tidsramme: Tid til progression efter fuldstændig eller delvis respons op til 60 måneder
Komplet og delvis respons på behandling baseret på iRESIST-kriterierne
Tid til progression efter fuldstændig eller delvis respons op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gary Onik MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIRPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort i et medicinsk tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Efter retrospektiv dataindsamling er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Immunterapeutiske midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner