En dataindsamlingsundersøgelse for patienter med adenocarcinom behandlet med MyVaccx immunterapiregimen. (NIRPA)
21. juli 2020 opdateret af: Gary Onik MD
En retrospektiv og prospektiv undersøgelse af et nyt immunterapiregime (MyVaccx) til patienter med adenocarcinom.
En retrospektiv og prospektiv dataindsamlingsundersøgelse på 27 konsekutive forsøgspersoner med adenocarcinom, som blev behandlet ved hjælp af MyVaccx-systemet af Dr. Gary Onik.
Der blev indsamlet retrospektive data om behandlingen med immunterapisystemet, og prospektive data vil blive indsamlet, efterhånden som de overvåges prospektivt gennem deres normale plejestandard for deres oprindelige cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med adenocarcinom behandlet med MyVaccx-systemet gennem Center for Højrisiko- og recidiverende prostatacancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling med MyVaccx-systemet
- Over 18 år
- Underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 2 forsøgspersoner behandlet med MyVaccx-systemet med kendt visceral sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adenocarcinom behandlet med MyVaccx
MyVaccx kombinerer tumorablation og immunterapeutiske midler til behandling af sen kræftsygdom.
|
Antigeneksponering umiddelbart efterfulgt af in situ injektion af en kombination af immunterapeutiske midler
Andre navne:
Antigeneksponering umiddelbart efterfulgt af in situ injektion af en kombination af immunterapeutiske midler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyVaccx immunterapi behandlings indvirkning på kræftsygdomme i det sene stadie
Tidsramme: Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 60 måneder
|
Tid til død efter behandlingsstart
|
Fra behandlingsdatoen til dødsdatoen uanset årsag op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyVaccx immunterapi behandlings indvirkning på kræftsygdomme i det sene stadie
Tidsramme: Tid til progression efter fuldstændig eller delvis respons op til 60 måneder
|
Komplet og delvis respons på behandling baseret på iRESIST-kriterierne
|
Tid til progression efter fuldstændig eller delvis respons op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne vil blive offentliggjort i et medicinsk tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Efter retrospektiv dataindsamling er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .