MyVaccx免疫療法レジメンで治療された腺癌患者のデータ収集研究。 (NIRPA)
2020年7月21日 更新者：Gary Onik MD
腺癌患者のための新しい免疫療法レジメン（MyVaccx）のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究。
Gary Onik 博士による MyVaccx システムを使用して治療された 27 人の連続する腺癌被験者に関するレトロスペクティブおよびプロスペクティブ データ収集研究。
レトロスペクティブ データは、免疫療法システムによる治療について収集され、元のがんに対する通常の標準治療を通じてプロスペクティブにモニタリングされるため、プロスペクティブ データが収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高リスクおよび再発性前立腺癌センターを通じて MyVaccx システムで治療された腺癌患者。
説明
包含基準:
- MyVaccx システムによる治療
- 18歳以上
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 既知の内臓疾患を有する MyVaccx システムで治療された 2 人の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MyVaccxで治療された腺癌
MyVaccx は、末期がん疾患の治療のために、腫瘍切除と免疫療法剤を組み合わせています。
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抗原曝露直後に免疫療法剤の組み合わせを in situ 注射
他の名前：
抗原曝露直後に免疫療法剤の組み合わせを in situ 注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MyVaccx 免疫療法治療が末期がん疾患に与える影響
時間枠：治療日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月
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治療開始後の死亡までの時間
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治療日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MyVaccx 免疫療法治療が末期がん疾患に与える影響
時間枠：完全奏効または部分奏効後の進行までの時間は最大 60 か月
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IRESIST基準に基づく治療に対する完全奏効および部分奏効
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完全奏効または部分奏効後の進行までの時間は最大 60 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月11日
一次修了 (実際)
2019年7月8日
研究の完了 (実際)
2020年6月17日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIRPA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果は医学雑誌に掲載されます。
IPD 共有時間枠
遡及的データ収集が完了した後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。