Tiedonkeruututkimus potilaille, joilla on MyVaccx-immunoterapia-ohjelmalla hoidettu adenokarsinooma. (NIRPA)
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gary Onik MD
Retrospektiivinen ja tuleva tutkimus uudesta immunoterapia-ohjelmasta (MyVaccx) potilaille, joilla on adenokarsinooma.
Retrospektiivinen ja prospektiivinen tiedonkeruututkimus 27 peräkkäisellä adenokarsinoomapotilaalla, joita tohtori Gary Onik hoiti MyVaccx-järjestelmällä.
Immunoterapiajärjestelmän hoidosta kerättiin retrospektiivisiä tietoja, ja prospektiivisia tietoja kerätään, kun heitä seurataan prospektiivisesti heidän alkuperäisen syövänsä normaalin hoitotavan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on adenokarsinooma, joita hoidetaan MyVaccx-järjestelmällä korkean riskin ja toistuvan eturauhassyövän keskuksen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito MyVaccx-järjestelmällä
- Yli 18-vuotias
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- 2 potilasta, joita hoidettiin MyVaccx-järjestelmällä ja joilla oli tunnettu sisäelinten sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenokarsinooma hoidettu MyVaccxilla
MyVaccx yhdistää kasvaimen ablaatio- ja immunoterapeuttiset aineet myöhäisen vaiheen syöpäsairauden hoitoon.
|
Antigeenialtistus, jota seuraa välittömästi immunoterapeuttisten aineiden yhdistelmän in situ -injektio
Muut nimet:
Antigeenialtistus, jota seuraa välittömästi immunoterapeuttisten aineiden yhdistelmän in situ -injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyVaccx-immunoterapiahoidon vaikutus myöhäisvaiheen syöpätautiin
Aikaikkuna: Hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 60 kuukauteen asti
|
Aika kuolemaan hoidon aloittamisen jälkeen
|
Hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 60 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyVaccx-immunoterapiahoidon vaikutus myöhäisvaiheen syöpätautiin
Aikaikkuna: Aika etenemiseen täydellisen tai osittaisen vasteen jälkeen jopa 60 kuukautta
|
Täydellinen ja osittainen vaste hoitoon iRESIST-kriteerien perusteella
|
Aika etenemiseen täydellisen tai osittaisen vasteen jälkeen jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset julkaistaan lääketieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
Kun takautuva tiedonkeruu on saatu päätökseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .