Studie sběru dat pro pacienty s adenokarcinomem léčeným režimem imunoterapie MyVaccx. (NIRPA)
21. července 2020 aktualizováno: Gary Onik MD
Retrospektivní a prospektivní studie nového režimu imunoterapie (MyVaccx) pro pacienty s adenokarcinomem.
Retrospektivní a prospektivní studie sběru dat na 27 po sobě jdoucích pacientech s adenokarcinomem, kteří byli léčeni pomocí systému MyVaccx od Dr. Garyho Onika.
Byla shromážděna retrospektivní data o léčbě systémem imunoterapie a budou shromažďována prospektivní data, protože jsou prospektivně sledováni prostřednictvím běžného standardu péče o jejich původní rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s adenokarcinomem léčeni systémem MyVaccx prostřednictvím Centra pro vysoce rizikovou a recidivující rakovinu prostaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba systémem MyVaccx
- Věk starší 18 let
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- 2 subjekty léčené systémem MyVaccx se známým viscerálním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenokarcinom léčený MyVaccx
MyVaccx kombinuje ablaci nádoru a imunoterapeutická činidla pro léčbu pozdního stadia rakoviny.
|
Expozice antigenu bezprostředně následovaná in situ injekcí kombinace imunoterapeutických látek
Ostatní jména:
Expozice antigenu bezprostředně následovaná in situ injekcí kombinace imunoterapeutických látek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunoterapeutická léčba MyVaccx má vliv na pozdní stadium rakoviny
Časové okno: Od data léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny až 60 měsíců
|
Čas do smrti po zahájení léčby
|
Od data léčby do data úmrtí z jakékoli příčiny až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunoterapeutická léčba MyVaccx má vliv na pozdní stadium rakoviny
Časové okno: Doba do progrese po úplné nebo částečné odpovědi až 60 měsíců
|
Kompletní a částečná odpověď na léčbu na základě kritérií iRESIST
|
Doba do progrese po úplné nebo částečné odpovědi až 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Výsledky budou zveřejněny v lékařském časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení retrospektivního sběru dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Imunoterapeutická činidla
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán