Un estudio de recopilación de datos para pacientes con adenocarcinoma tratados con el régimen de inmunoterapia MyVaccx. (NIRPA)
21 de julio de 2020 actualizado por: Gary Onik MD
Un estudio retrospectivo y prospectivo de un nuevo régimen de inmunoterapia (MyVaccx) para pacientes con adenocarcinoma.
Un estudio retrospectivo y prospectivo de recopilación de datos en 27 sujetos consecutivos con adenocarcinoma que fueron tratados con el sistema MyVaccx por el Dr. Gary Onik.
Se recopilaron datos retrospectivos sobre el tratamiento con el sistema de inmunoterapia y se recopilarán datos prospectivos a medida que se controlen prospectivamente a través de su estándar de atención normal para su cáncer original.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma tratados con el Sistema MyVaccx a través del Centro de Cáncer de Próstata Recurrente y de Alto Riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con el Sistema MyVaccx
- Mayor de 18 años
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 2 sujetos tratados con el sistema MyVaccx con enfermedad visceral conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adenocarcinoma tratado con MyVaccx
MyVaccx combina la ablación tumoral y agentes inmunoterapéuticos para el tratamiento de la enfermedad de cáncer en etapa tardía.
|
Exposición al antígeno inmediatamente seguida de inyección in situ de una combinación de agentes inmunoterapéuticos
Otros nombres:
Exposición al antígeno inmediatamente seguida de inyección in situ de una combinación de agentes inmunoterapéuticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del tratamiento de inmunoterapia MyVaccx en la enfermedad de cáncer en etapa tardía
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa hasta 60 meses
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Tiempo hasta la muerte después del inicio del tratamiento
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Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del tratamiento de inmunoterapia MyVaccx en la enfermedad de cáncer en etapa tardía
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la progresión después de una respuesta completa o parcial hasta 60 meses
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Respuesta completa y parcial al tratamiento según los criterios iRESIST
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Tiempo hasta la progresión después de una respuesta completa o parcial hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los resultados se publicarán en una revista médica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar la recopilación retrospectiva de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .