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MyVaccx 면역 요법으로 치료받은 선암종 환자에 대한 데이터 수집 연구. (NIRPA)

2020년 7월 21일 업데이트: Gary Onik MD

선암 환자를 위한 새로운 면역 요법(MyVaccx)의 후향적 및 전향적 연구.

Gary Onik 박사가 MyVaccx 시스템을 사용하여 치료한 선암종이 있는 27명의 연속 피험자에 대한 후향적 및 전향적 데이터 수집 연구. 면역 요법 시스템을 사용한 치료에 대한 후향적 데이터를 수집했으며, 원래 암에 대한 정상적인 치료 표준을 통해 전향적으로 모니터링하면서 전향적 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
        • The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고위험 및 재발성 전립선암 센터를 통해 MyVaccx 시스템으로 치료받은 선암종 환자.

설명

포함 기준:

  • MyVaccx 시스템으로 치료
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 알려진 내장 질환이 있는 MyVaccx 시스템으로 치료받은 피험자 2명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MyVaccx로 치료한 선암종
MyVaccx는 말기 암 질환 치료를 위해 종양 절제와 면역 치료제를 결합합니다.
의약품: 면역치료제
항원 노출 직후 면역치료제 조합의 제자리 주사
다른 이름들:
  • 여보이, 키트루다, 류킨
장치: 제거
항원 노출 직후 면역치료제 조합의 제자리 주사
다른 이름들:
  • 극저온 및 무선 주파수(RF) 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 암 질환에 대한 MyVacccx 면역 요법 치료의 영향
기간: 치료일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 60개월
치료 시작 후 사망까지의 시간
치료일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말기 암 질환에 대한 MyVacccx 면역 요법 치료의 영향
기간: 완전 또는 부분 반응 후 최대 60개월까지 진행 시간
IRESIST 기준에 따른 치료에 대한 완전 및 부분 반응
완전 또는 부분 반응 후 최대 60개월까지 진행 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gary Onik MD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIRPA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과는 의학 저널에 게재됩니다.

IPD 공유 기간

소급 데이터 수집이 완료된 후.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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