一项针对接受 MyVaccx 免疫治疗方案治疗的腺癌患者的数据收集研究。 (NIRPA)
2020年7月21日 更新者：Gary Onik MD
腺癌患者新免疫治疗方案 (MyVaccx) 的回顾性和前瞻性研究。
Gary Onik 博士对使用 MyVaccx 系统治疗的连续 27 名腺癌受试者进行了一项回顾性和前瞻性数据收集研究。
收集了关于免疫治疗系统治疗的回顾性数据，并将收集前瞻性数据，因为他们通过正常的护理标准对其原始癌症进行前瞻性监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过高风险和复发性前列腺癌中心接受 MyVaccx 系统治疗的腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 使用 MyVaccx 系统进行治疗
- 大于 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 2 名患有已知内脏疾病的受试者接受 MyVaccx 系统治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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用 MyVaccx 治疗腺癌
MyVaccx 结合了肿瘤消融和免疫治疗剂，用于治疗晚期癌症疾病。
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抗原暴露后立即原位注射免疫治疗剂的组合
其他名称：
抗原暴露后立即原位注射免疫治疗剂的组合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MyVaccx 免疫疗法治疗对晚期癌症疾病的影响
大体时间：从治疗之日到因任何原因死亡之日最多 60 个月
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治疗开始后死亡时间
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从治疗之日到因任何原因死亡之日最多 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MyVaccx 免疫疗法治疗对晚期癌症疾病的影响
大体时间：长达 60 个月的完全或部分缓解后的进展时间
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根据 iRESIST 标准对治疗有完全和部分反应
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长达 60 个月的完全或部分缓解后的进展时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月11日
初级完成 (实际的)
2019年7月8日
研究完成 (实际的)
2020年6月17日
研究注册日期
首次提交
2018年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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