Badanie gromadzenia danych dla pacjentów z gruczolakorakiem leczonych schematem immunoterapii MyVaccx. (NIRPA)
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gary Onik MD
Retrospektywne i prospektywne badanie nowego schematu immunoterapii (MyVaccx) dla pacjentów z gruczolakorakiem.
Retrospektywne i prospektywne badanie zbierania danych na 27 kolejnych pacjentach z gruczolakorakiem, którzy byli leczeni za pomocą systemu MyVaccx przez dr Gary'ego Onika.
Dane retrospektywne zostały zebrane na temat leczenia systemem immunoterapii, a dane prospektywne zostaną zebrane, ponieważ są oni prospektywnie monitorowani w ramach normalnego standardu opieki nad pierwotnym nowotworem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
- The Center for High Risk and Recurrent Prostate Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakorakiem leczeni systemem MyVaccx za pośrednictwem Centrum Wysokiego Ryzyka i Nawracającego Raka Prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie Systemem MyVaccx
- Więcej niż 18 lat
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- 2 pacjentów leczonych systemem MyVaccx ze znaną chorobą trzewną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gruczolakorak leczony MyVaccx
MyVaccx łączy ablację guza i środki immunoterapeutyczne do leczenia późnego stadium choroby nowotworowej.
|
Bezpośrednia ekspozycja na antygen, po której następuje wstrzyknięcie in situ kombinacji środków immunoterapeutycznych
Inne nazwy:
Bezpośrednia ekspozycja na antygen, po której następuje wstrzyknięcie in situ kombinacji środków immunoterapeutycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ immunoterapii MyVaccx na późną fazę choroby nowotworowej
Ramy czasowe: Od daty leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny do 60 miesięcy
|
Czas do zgonu po rozpoczęciu leczenia
|
Od daty leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ immunoterapii MyVaccx na późną fazę choroby nowotworowej
Ramy czasowe: Czas do progresji po całkowitej lub częściowej odpowiedzi do 60 miesięcy
|
Całkowita i częściowa odpowiedź na leczenie w oparciu o kryteria iRESIST
|
Czas do progresji po całkowitej lub częściowej odpowiedzi do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie medycznym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu gromadzenia danych retrospektywnych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .