Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsprotokoll for rekonstruksjon av fremre korsbånd og anterolaterale knebåndkirurgi

3. mai 2018 oppdatert av: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Postoperativ rehabiliteringsprotokoll for kombinert rekonstruksjon av fremre korsbånd og anterolaterale knebåndkirurgi

Introduksjon: Personer med en ACL-lesjon viser unormal rotasjonsstabilitet. Blant strukturene lokalisert i den anterolaterale regionen av kneet som kan fungere som begrensninger for rotasjonsknelastituden, er det Anterior Lateral Ligament (ALL), og dets rekonstruksjon assosiert med ACL-rekonstruksjon kan redusere hyppigheten av gjentakende skader. Mål: å utvikle en rehabiliteringsprotokoll for pasienter som gjennomgår kombinert rekonstruksjon av ACL og ALL. METODE: Artikler publisert med pasienter som ble sendt til ACL-rekonstruksjon med en anatomisk teknikk og fleksor senegraft, (som er den samme som ble tatt i bruk i denne studien), ble valgt som grunnlag for denne protokollen. Diskusjon: Resultatene vil gi viktig informasjon om klinisk praksis, siden det kan bidra til å identifisere nødvendigheten eller ikke av å begrense kneets bevegelsesutslag ved kombinerte operasjoner. Det kan veilede den terapeutiske planleggingen, inkludert kostnadene for knestøtteutstyr, i tillegg til å estimere disse pasientenes prognose. Protokollen med delvis begrensning av kneets bevegelsesutslag i de første 6 ukene etter operasjonen er det mest indikerte programmet i rehabiliteringen av de kombinerte operasjonene av ACL og ALL rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden har den anatomiske rekonstruksjonen av ACL blitt mye brukt, med det formål å øke knerotasjonskontrollen etter skaden, og dermed forbedre den kliniske evolusjonen på lang sikt. Konseptet innebærer å gjenopprette kneets kinematikk ved å forbedre funksjonen ved å redusere antall graftfeil, forsinke eller forhindre degenerasjon av leddet. Normalt er rehabiliteringsprotokoller i disse tilfellene mer forsiktige med hensyn til kne ROM gain og bruk av øvelser i åpen kinetisk kjede, med det formål å bevare graftet.

Alliert med dette konseptet fikk bruken av ekstraartikulær rekonstruksjon assosiert med ACL-rekonstruksjon nye horisonter med oppdagelsen av ALL, noe som signaliserte muligheten for en bedre rotasjonskontroll og følgelig en reduksjon i antall graftfeil.

På grunn av de spesielle egenskapene til hver kirurgisk teknikk, er det nødvendig at rehabiliteringsprotokollene tilpasser seg de forskjellige metodene, og garanterer funksjonell utvinning, men uten skader på rekonstruksjonen.

Med forslaget om ACL-rekonstruksjonskirurgi assosiert med ALL-rekonstruksjon, er det nødvendig å utvikle en spesifikk rehabiliteringsprotokoll for disse pasientene, med tanke på noen postoperative spesifisiteter ved ekstraartikulære rekonstruksjoner, siden de er data som ikke er tilgjengelige i litteraturen før nå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • USaoPauloGH
        • Ta kontakt med:
          • Silvia M João, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 3091-8424
          • E-post: smaj@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • Alder fra 18 til 40 år
  • Dokumentert og symptomatisk fremre korsbåndskade (ACL) etterfulgt av ACL+ anterolateral ligament (ALL) ligamentrekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med flere leddbåndskader
  • Bilateral ACL-skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppe behandlet etter den nye protokollen med delvis kneimmobilisering
Annen: delvis kneimmobiliseringsprotokoll
12 ukers rehabiliteringsprotokoll inkludert øvelser for å forbedre bevegelsesutslag, gange, balanse, muskelstyrke med 0-60 grader ledd knestøtte de første 6 ukene i forsøksgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe behandlet med en standardprotokoll for ACL-rekonstruksjon.
Annen: standard ACL-rekonstruksjonsrehabiliteringsprotokoll
12 ukers rehabiliteringsprotokoll inkludert øvelser for å forbedre bevegelsesområdet, gange, balanse, muskelstyrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Lysholm Kneescoreskala: instrument som består av åtte domener: halting, støtte, re-straining, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huk, med lukkede svaralternativer. Det endelige resultatet er uttrykt i nominell og ordinær form, og er "utmerket" fra 95 til 100 poeng; "Bra" fra 84 til 94 poeng; "Vanlig" mellom 65 og 83 og "dårlig" når verdiene er lik eller mindre enn 64.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av knefunksjon
Tidsramme: 3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder
Lysholm Kneescoreskala: instrument som består av åtte domener: halting, støtte, re-straining, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huk, med lukkede svaralternativer. Det endelige resultatet er uttrykt i nominell og ordinær form, og er "utmerket" fra 95 til 100 poeng; "Bra" fra 84 til 94 poeng; "Vanlig" mellom 65 og 83 og "dårlig" når verdiene er lik eller mindre enn 64.
3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder
Statisk postural kontroll
Tidsramme: 3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder
Statisk postural kontroll vil bli vurdert gjennom AccuSuways mobile kraftplattform.(AMTI®).
3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk postural kontroll
Tidsramme: 3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk postural kontroll vil bli vurdert gjennom plattformen Balance Master System (BMS).
3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder
Den isometriske og isokinetiske styrketesten vil bli utført med en isokinetisk dynamometri (Biodex Multi-Joint System III), som brukes til å registrere dreiemomentet til knebøyeren og ekstensormusklene, samt hofteabduktorene.
3 uker; 6 uker; 12 uker; 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

28. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 54541116.8.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig før protokollen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på delvis kneimmobiliseringsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere