Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for smertestillende effekt til standardisert treningsterapi for artrosesmerter

2. juli 2019 oppdatert av: Kristian Kjær Petersen

Kliniske Smertetests Som prædiktorer for Effekten af ​​GLA:D®-træningsforløb Hos Patienter Med Symptomgivende Slidgigt i knæene

Smertesensibilisering har vært assosiert med alvorlighetsgrad av smerte hos personer med kneartrose (KOA) og en nevropatisk smertekomponent er identifisert hos opptil 30 % av KOA-pasientene. I tillegg har treningsindusert hypoalgesi (EIH), et mål for synkende smertekontroll, tidligere blitt funnet dysfunksjonell i en undergruppe av personer med smertefull KOA og har også blitt brukt som en prediktiv faktor for smerteprogresjon etter total kneprotese.

Mål for smertesensibilisering har blitt brukt prognostisk for å identifisere respondere på behandling, men EIH som et prognostisk verktøy for fysioterapi-veiledet evidensbasert treningsterapi (PEET) har ikke blitt undersøkt. Hovedmålet med denne eksplorative studien er å undersøke om EIH-vurdert pre-PEET var assosiert med endringer i smerte, funksjonshemming og PainDETECT (PDQ)-score etter PEET. Det sekundære målet er å undersøke om PEET endrer EIH og PDQ score hos pasienter med smertefull KOA.

Del 2:

Tverrsnittsstudier indikerer at daglig aktivitetsnivå påvirker effektiviteten til EIH-mekanismene, mens smertepasienter (f.eks. KOA-pasienter) kan ha normal eller dysfunksjonell EIH. Det er ikke undersøkt om EIH endres etter langvarig trening hos friske personer. Målet med denne andre delen av studien er å undersøke om EIH endrer seg etter 6-9 uker med intensiv militær trening i friske forsøkspersoner

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midtjylland
      • Viby, Midtjylland, Danmark, 8260
        • Viby Fysioterapi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 pasienter med kneartrose planlagt for PEET.

Del 2 40 friske forsøkspersoner (18-28 år) meldte seg på som rekrutter i Forsvarskommandoen Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American College of Rheumatology for klinisk kneartrose (unntatt radiologisk OA-vurdering)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente faktorer som påvirker smerte og smertesensibilisering.

Del 2:

Inklusjonskriterier

  • starter som rekrutter i Forsvarskommandoen Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente faktorer som påvirker smerte og smertesensibilisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kne-OA-pasienter (del 1)
Pasienter med smertefulle kne-OA meldte seg på standardisert treningsterapi
Standardisert overvåket treningsterapi i 6-8 uker (to ganger per uke).
Sunne fag (del 2)
Friske personer (18-28 år) meldte seg på militærtjeneste i Forsvarskommandoen Danmark
Del 2: standardisert militær trening i 6-8 uker i Forsvarskommando Danmark

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1-2 uker etter siste treningsøkt
Smerte målt på en numerisk analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
1-2 uker etter siste treningsøkt
Del 2: Anstrengelsesutløst hypoalgesi (EIH)
Tidsramme: 6-8 uker inn i standardisert forhåndsplanlagt militær trening som fortsetter etter prøvene
Endring i EIH
6-8 uker inn i standardisert forhåndsplanlagt militær trening som fortsetter etter prøvene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristian K Petersen, PhD, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-20170070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere