Maxx Orthopediks PCK-revisjon TKA-studie av komponentoverlevelse

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 40 år eller eldre og under 80 år (>40 og <80 år).
• Pasienter som har gjennomgått en primær TKR og er kandidater for en revisjonsoperasjon basert på aseptisk løsning, infeksjoner, bentap, MCL-forstyrrelser og/eller periprostetiske frakturer.
• Pasienter som forstår betingelsene for studien og er villige og i stand til å overholde den postoperative planlagte kliniske og foreskrevne rehabiliteringen.
• Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, er i stand til å forstå denne kliniske undersøkelsen, samarbeider med undersøkelsesprosedyrene og er villige til å returnere til sykehuset for alle nødvendige postoperative oppfølginger.
• Forsøkspersoner som er i stand til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i denne kliniske undersøkelsen og som det er innhentet samtykke fra.

Ekskluderingskriterier:

• Primær kneprotese av det berørte kneleddet
• Andre betydelige invalidiserende problemer fra muskel-skjelettsystemet enn i knærne (dvs. muskeldystrofi, polio, nevropatiske ledd)
• Overvektige pasienter der fedme er alvorlig nok til å påvirke pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter.
• Pasienter som er funnet å være ikke-kompatible av sin lege
• Pasienter med eller har; malignitet - aktiv malignitet, aktiv eller mistenkt systemisk infeksjon, Pagets sykdom, renal osteodystrofi, immunologisk undertrykt, sigdcelleanemi og systemisk lupus erytmatosus.
• Pasienten har et nevromuskulært eller nevrosensorisk underskudd.
• Kvinnelige pasienter som planlegger en graviditet i løpet av studien.
• Pasienter som er mentalt inkompetente eller som neppe vil være i samsvar med den foreskrevne postoperative rutinen og oppfølgingsevalueringsplanen.
• Varus eller valgus deformitet > 20 grader
• Bilateral TKR