- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03718663
Prediktorer för smärtstillande effekt till standardiserad träningsterapi för osteoartritsmärta
Kliniske Smertetests Som prædiktorer for Effekten af GLA:D®-træningsforløb Hos Patienter Med Symptomgivende Slidgigt i knæene
Smärtsensibilisering har associerats med smärtans svårighetsgrad hos personer med knäartros (KOA) och en neuropatisk smärtkomponent har identifierats hos upp till 30 % av KOA-patienterna. Dessutom har träningsinducerad hypoalgesi (EIH), ett mått på sjunkande smärtkontroll, tidigare visat sig vara dysfunktionell i en undergrupp av personer med smärtsam KOA och har även använts som en prediktiv faktor för smärtprogression efter total knäprotes.
Mätningar på smärtsensibilisering har använts prognostiska för att identifiera personer som svarar på behandling men EIH som ett prognostiskt verktyg för fysioterapistyrd evidensbaserad träningsterapi (PEET) har inte undersökts. Det primära syftet med denna explorativa studie är att undersöka om EIH-bedömd pre-PEET var associerad med förändringar i smärta, funktionsnedsättning och PainDETECT (PDQ)-poäng efter PEET. Det sekundära syftet är att undersöka om PEET ändrar EIH- och PDQ-poäng hos patienter med smärtsam KOA.
Del 2:
Tvärsnittsstudier indikerar att daglig aktivitetsnivå påverkar effektiviteten av EIH-mekanismerna, medan smärtpatienter (t.ex. KOA-patienter) kan ha normal eller dysfunktionell EIH. Det har inte undersökts om EIH förändras efter långvarig träning hos friska försökspersoner. Syftet med denna andra del av studien är att undersöka om EIH förändras efter 6-9 veckors intensiv militär träning i friska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midtjylland
-
Viby, Midtjylland, Danmark, 8260
- Viby Fysioterapi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
25 patienter med knäartros planerade för PEET.
Del 2 40 friska försökspersoner (ålder 18-28) anmälde sig som rekryter i Försvarskommando Danmark
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American College of Rheumatology för klinisk knäartros (exklusive radiologisk OA-bedömning)
Exklusions kriterier:
- Kända faktorer som påverkar smärta och smärtsensibilisering.
Del 2:
Inklusionskriterier
- börjar som rekryter i Försvarskommando Danmark
Exklusions kriterier:
- Kända faktorer som påverkar smärta och smärtsensibilisering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Knä-OA-patienter (del 1)
Patienter med smärtsamma knä-OA anmälde sig för standardiserad träningsterapi
|
Standardiserad övervakad träningsterapi i 6-8 veckor (två gånger per vecka).
|
Friska ämnen (del 2)
Friska försökspersoner (åldern 18-28) anmälde sig till militärtjänst i Försvarskommando Danmark
|
Del 2: standardiserad militär utbildning under 6-8 veckor i Försvarskommando Danmark
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: 1-2 veckor efter sista träningspasset
|
Smärta mätt på en numerisk analog skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
|
1-2 veckor efter sista träningspasset
|
Del 2: Ansträngningsinducerad hypoalgesi (EIH)
Tidsram: 6-8 veckor in i standardiserad förplanerad militär utbildning som fortsätter efter proven
|
Förändring i EIH
|
6-8 veckor in i standardiserad förplanerad militär utbildning som fortsätter efter proven
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristian K Petersen, PhD, Aalborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20170070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark