Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för smärtstillande effekt till standardiserad träningsterapi för osteoartritsmärta

2 juli 2019 uppdaterad av: Kristian Kjær Petersen

Kliniske Smertetests Som prædiktorer for Effekten af ​​GLA:D®-træningsforløb Hos Patienter Med Symptomgivende Slidgigt i knæene

Smärtsensibilisering har associerats med smärtans svårighetsgrad hos personer med knäartros (KOA) och en neuropatisk smärtkomponent har identifierats hos upp till 30 % av KOA-patienterna. Dessutom har träningsinducerad hypoalgesi (EIH), ett mått på sjunkande smärtkontroll, tidigare visat sig vara dysfunktionell i en undergrupp av personer med smärtsam KOA och har även använts som en prediktiv faktor för smärtprogression efter total knäprotes.

Mätningar på smärtsensibilisering har använts prognostiska för att identifiera personer som svarar på behandling men EIH som ett prognostiskt verktyg för fysioterapistyrd evidensbaserad träningsterapi (PEET) har inte undersökts. Det primära syftet med denna explorativa studie är att undersöka om EIH-bedömd pre-PEET var associerad med förändringar i smärta, funktionsnedsättning och PainDETECT (PDQ)-poäng efter PEET. Det sekundära syftet är att undersöka om PEET ändrar EIH- och PDQ-poäng hos patienter med smärtsam KOA.

Del 2:

Tvärsnittsstudier indikerar att daglig aktivitetsnivå påverkar effektiviteten av EIH-mekanismerna, medan smärtpatienter (t.ex. KOA-patienter) kan ha normal eller dysfunktionell EIH. Det har inte undersökts om EIH förändras efter långvarig träning hos friska försökspersoner. Syftet med denna andra del av studien är att undersöka om EIH förändras efter 6-9 veckors intensiv militär träning i friska försökspersoner

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midtjylland
      • Viby, Midtjylland, Danmark, 8260
        • Viby Fysioterapi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 patienter med knäartros planerade för PEET.

Del 2 40 friska försökspersoner (ålder 18-28) anmälde sig som rekryter i Försvarskommando Danmark

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American College of Rheumatology för klinisk knäartros (exklusive radiologisk OA-bedömning)

Exklusions kriterier:

  • Kända faktorer som påverkar smärta och smärtsensibilisering.

Del 2:

Inklusionskriterier

  • börjar som rekryter i Försvarskommando Danmark

Exklusions kriterier:

  • Kända faktorer som påverkar smärta och smärtsensibilisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knä-OA-patienter (del 1)
Patienter med smärtsamma knä-OA anmälde sig för standardiserad träningsterapi
Standardiserad övervakad träningsterapi i 6-8 veckor (två gånger per vecka).
Friska ämnen (del 2)
Friska försökspersoner (åldern 18-28) anmälde sig till militärtjänst i Försvarskommando Danmark
Del 2: standardiserad militär utbildning under 6-8 veckor i Försvarskommando Danmark

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 1-2 veckor efter sista träningspasset
Smärta mätt på en numerisk analog skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig)
1-2 veckor efter sista träningspasset
Del 2: Ansträngningsinducerad hypoalgesi (EIH)
Tidsram: 6-8 veckor in i standardiserad förplanerad militär utbildning som fortsätter efter proven
Förändring i EIH
6-8 veckor in i standardiserad förplanerad militär utbildning som fortsätter efter proven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristian K Petersen, PhD, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20170070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

3
Prenumerera