Sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk/farmakodynamikk (PK/PD) til SHR-1603 hos pasienter med avanserte maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
3. Forventet levealder ikke mindre enn 12 uker;
4. Patologisk bekreftet avansert solid tumor eller residiverende/refraktær lymfom med målbare mållesjoner;
5. Tilstrekkelig funksjon av benmarg, haptisk, nyre og koagulasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på involvering av sentralnervesystemet (CNS);
2. Tidligere behandlet med lignende midler;
3. Anamnese med kreftbehandling innen 4 uker etter registrering (6 uker for personer behandlet med nitrosourea eller mitomycin);
4. Forventet å være involvert i andre anti-kreftbehandlinger forventes for palliativ behandling under forsøket;
5. Historie med vaksinasjon mot kreft; eller historie med vaksinasjon ved bruk av svekkede vaksiner innen 4 uker etter påmelding;
6. Anamnese med transfusjon av røde blodlegemer (RBC) innen eller behandling med erytropoitin (EPO) innen 3 måneder etter registrering;
7. Anamnese med grad 3 eller høyere tromboseforekomst innen 2 år etter påmelding, eller bruk av antitrombotiske/antikoagulerende midler;
8. Med bekreftet immunsvikt, ukontrollert autoimmun sykdom, ukontrollert kardiovaskulær sykdom, ukontrollert eller aktiv infeksjon;
9. Stoffmisbruk.