Apatinib for avansert lungeplateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder: mer enn 18 år gammel;
2. Patologien diagnostisert sent (Ⅲ B, Ⅳ) lunge plateepitelkarsinom, med målbar lesjon (tumorlesjoner på CT-skanningslengde til diameter 10 mm, eller lymfeknutelesjoner på CT-skanninger kort diameter 15 mm eller høyere, skanningen er ikke mer enn 5 mm, med et tykt lag av målbare lesjoner som ikke har mottatt strålebehandling, kjøling, etc).
3. Pasienter som har blitt behandlet med Eastern Cooperative Oncology Group for residiv eller svikt i minst to-linjers standardbehandling, kan registreres; Definisjon av "behandlingssvikt":(1) tydelig bildebehandling eller klinisk bevis på sykdomsprogresjon under eller etter siste behandling; (2) kunne ikke være intoleranse hendelser utenfor standard behandling av CTCAE 4.0 standard, intoleranse av uønskede hendelser bety skarphetsgrad Ⅳ hematologi toksisitet eller acuity nivåer Ⅲ ikke hematologisk toksisitet eller skarphet Ⅱ hjerte, lever, nyre og andre store organer skade.
4. Eastern Cooperative Oncology Group score: 0-2;
5. Den forutsagte overlevelsestiden er større enn eller lik 3 måneder;
6. Skaden forårsaket av andre behandlinger er gjenopprettet (nci-ctcae versjon 4.0 grad er ikke mer enn 1), og intervallet mellom mottak av nitro-urea eller mitomycin er ikke mer enn 6 uker; Andre cellegift, Avastin, strålebehandling eller kirurgi ble utført i 4 uker eller lenger. Eastern Cooperative Oncology Group TKI molekylært målrettede legemidler var mer enn 2 uker gamle;
7. Normal funksjon av hovedorganene betyr at følgende kriterier er oppfylt:

(1) standarder for rutinemessige blodprøver skal oppfylles (ingen blodoverføringer og blodprodukter innen 14 dager, ingen g-csf og andre hematopoietiske stimulerende korrigeringer utføres) :hb≥90 g/L;b. anc≥1,5×109 / L;c. plt≥80×109 / L; (2) biokjemisk test skal oppfylle følgende standarder:

1. total bilirubin <1,5 øvre normalgrense;
2. ALT og AST<2,5øvre normalgrense og < 5 øvre normalgrense for pasienter med levermetastase;
3. Serum Cr er ikke mer enn 1,25 øvre grense for normal eller endogen kreatininclearance rate > 45 ml/min (Cockcroft-Gault formel); 8. Kvinner i fertil alder må ha hatt tilgang til pålitelig prevensjon eller til en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager etter påmelding med negative resultater og være villige til å bruke en passende prevensjonsmetode åtte uker etter prøveperioden og den siste. gang prøvemedisinen ble administrert. For menn bør det gis samtykke til å bruke en passende prevensjonsmetode eller kirurgisk sterilisering åtte uker etter prøveperioden og siste administrering av legemidlet; 9. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien og signerte det informerte samtykket, med god etterlevelse og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Kreft meningitt, ryggmargskompresjon eller screening avbildning CT eller MR funnet hjerne eller pial meninges sykdom (21 dager før behandlingen og stabile symptomer på hjernemetastaser kan legges inn i gruppen, men bare gjennom hjerne MR, CT eller venografi ble bekreftet som symptomer på anencefaliske blødninger.
2. Pasienter med symptomatisk metastaser i sentralnervesystemet.
3. Bildediagnostikk (CT eller MR) viste at svulstfokuset ikke var mer enn 5 mm fra de store blodårene, eller det var en sentral svulst som invaderte de lokale store blodårene.
4. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk på 140 mmhg eller diastolisk trykk på 90 mmhg, til tross for den beste medikamentelle behandlingen);
5. Lider av myokardiskemi og hjerteinfarkt Ⅱ klasse ovenfor, dårlig kontroll av arytmi (inkludert QTc interfase hann 450, kvinne 470 ms eller ms eller høyere);
6. I henhold til NYHA-standarden Ⅲ ~ Ⅳ hjertesvikt, eller hjertefarge å overstige avslørt venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %;
7. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > øvre normalgrense+4 sekunder eller APTT >1,5 øvre normalgrense), med blødningstendens eller behandles med trombolyse eller antikoagulasjon;
8. Pasienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister som warfarin, heparin eller lignende legemidler; Merk: under forutsetningen at det internasjonalt standardiserte forholdet (INR) av protrombintid ikke er mer enn 1,5, lave doser heparin (60 tusen til 12 tusen U per dag for voksne) eller lave doser av aspirin (ikke mer enn 100 mg pr. dag) er tillatt i forebyggende formål.
9. Betydelig hemoptyse, eller hemoptyse, på en halv teskje (2,5 ml) eller mer per dag innen 2 måneder før påmelding;
10. Blødningssymptomer med signifikant klinisk betydning eller med bestemt blødningstendens, som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, fekalt okkult blod ved baseline ++ og over, eller med vaskulitt, etc. vises innen 3 måneder før innmelding;
11. Arteriovenøse trombosehendelser, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, etc. oppstod innen 12 måneder før registrering;
12. Kjente arvelige eller ervervede blødninger og trombotiske tendenser (f.eks. hemofili, koagulasjonsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.);
13. Langsiktige ubehandlede sår eller brudd;
14. Fikk større operasjoner eller utviklet alvorlig traumatisk skade, brudd eller sår innen 4 uker før innmelding;
15. Faktorer som signifikant påvirker oral legemiddelabsorpsjon, som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon;
16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess forekom innen 6 måneder før registrering;
17. Den rutinemessige urintesten antydet at urinproteinet var større enn eller lik ++, eller 24-timers urinproteinet var større enn eller lik 1,0 g.
18. Pasienter med aktiv viral hepatitt b eller c;
19. Aktive infeksjoner som krever antimikrobiell behandling (f. antimikrobiell, antiviral, soppdrepende);
20. Personer som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke er i stand til å slutte eller har psykiske lidelser;
21. Deltok i andre kliniske studier av antitumormedisiner innen 4 uker før påmelding;
22. Før jeg gikk inn i gruppen brukte jeg inhibitoren av den vaskulære epidermale vekstfaktoren (unntatt bevacizumab);
23. Tidligere eller samtidige uhelbredelige maligniteter, med unntak av helbredet basalcellekarsinom i huden, in situ karsinom i livmorhalsen og overfladisk blærekreft;
24. De som hadde blitt behandlet med sterk CYP3A4-hemmer innen 7 dager før påmelding, eller som hadde blitt behandlet med sterk CYP3A4-induktor innen 12 dager før de deltok i studien;
25. Gravide eller ammende kvinner; En person som ikke er i stand til eller ønsker å ta effektive prevensjonstiltak;
26. Utforskeren identifiserer andre forhold som kan påvirke gjennomføringen av kliniske studier og resultatet av studien.