Apatinib til avanceret lungepladecellekarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder: mere end 18 år gammel;
2. Patologien diagnosticeret sent (Ⅲ B, Ⅳ) lungepladecellecarcinom, med målbar læsion (tumorlæsioner på CT-scanningslængde til diameter 10 mm, eller lymfeknudelæsioner på CT-scanninger kort diameter 15 mm eller højere, scanning er ikke mere end 5 mm, med et tykt lag af målbare læsioner, der ikke er modtaget strålebehandling, køling osv.).
3. Patienter, der er blevet behandlet med Eastern Cooperative Oncology Group for recidiv eller svigt af mindst to-linjers standardbehandling, kan tilmeldes; Definition af "behandlingssvigt":(1) tydelig billeddannelse eller klinisk bevis for sygdomsprogression under eller efter den sidste behandling; (2) kunne ikke være intolerancehændelser uden for standardbehandlingen af ​​CTCAE 4.0-standarden, intolerancen af ​​bivirkninger betyder skarphedsniveau Ⅳ hæmatologisk toksicitet eller skarphedsniveau Ⅲ ikke-hæmatologisk toksicitet eller skarphed Ⅱ hjerte-, lever-, nyre- og andre større organskader.
4. Eastern Cooperative Oncology Group score: 0-2;
5. Den forudsagte overlevelsestid er større end eller lig med 3 måneder;
6. Skaden forårsaget af andre behandlinger er blevet genoprettet (nci-ctcae version 4.0-graden er ikke mere end 1), og intervallet mellem modtagelse af nitro-urinstof eller mitomycin er ikke mere end 6 uger; Andre cellegifte, Avastin, strålebehandling eller kirurgi blev udført i 4 uger eller længere. Eastern Cooperative Oncology Group TKI molekylært målrettede lægemidler var mere end 2 uger gamle;
7. Normal funktion af hovedorganerne betyder, at følgende kriterier er opfyldt:

(1) standarder for blodrutineundersøgelser skal være opfyldt (ingen blodtransfusioner og blodprodukter inden for 14 dage, ingen g-csf og anden hæmatopoietisk stimulerende korrektion udføres) :hb≥90 g/L;b. anc≥1,5×109 / L;c. plt≥80×109/L; (2) biokemisk test skal opfylde følgende standarder:

1. total bilirubin <1,5 øvre grænse for normal;
2. ALT og AST<2,5øvre normalgrænse og < 5 øvre normalgrænse for patienter med levermetastaser;
3. Serum Cr er ikke mere end 1,25 øvre grænse for normal eller endogen kreatininclearance-hastighed > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have haft adgang til pålidelig prævention eller til en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage efter tilmelding med negative resultater og være villige til at anvende en passende præventionsmetode otte uger efter forsøgsperioden og den sidste tidspunktet, hvor forsøgslægemidlet blev indgivet. For mænd skal der gives samtykke til at anvende en passende præventionsmetode eller kirurgisk sterilisering otte uger efter forsøgsperioden og sidste administration af lægemidlet; 9. Forsøgspersonerne tilsluttede sig frivilligt undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke, med god compliance og fulgt op.

Ekskluderingskriterier:

1. Kræftmeningitis, rygmarvskompression eller screening billeddiagnostik CT eller MR fundet hjerne eller pial meninges sygdom (21 dage før behandlingen og stabile symptomer på hjernemetastaser kan optages i gruppen, men kun gennem hjerne MR, CT eller venografi blev bekræftet som symptomer på anencefalisk blødning.
2. Patienter med symptomatisk metastaser i centralnervesystemet.
3. Billeddiagnostik (CT eller MR) viste, at tumorfokus ikke var mere end 5 mm fra de store blodkar, eller der var en central tumor, der invaderede de lokale store blodkar.
4. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk på 140 mmhg eller diastolisk tryk på 90 mmhg, på trods af den bedste lægemiddelbehandling);
5. Lider af myokardieiskæmi og myokardieinfarkt Ⅱ klasse ovenfor, dårlig kontrol af arytmi (inklusive QTc interfase mand 450, kvinde 470 ms eller ms eller højere);
6. Ifølge NYHA standard Ⅲ ~ Ⅳ hjerteinsufficiens, eller hjertefarve til at overstige afsløret venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) < 50%;
7. Unormal koagulationsfunktion (INR >1,5 eller protrombintid (PT) > øvre grænse for normal+4 sekunder eller APTT >1,5 øvre normalgrænse), med blødningstendens eller behandles med trombolyse eller antikoagulering;
8. Patienter behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller lignende lægemidler; Bemærk: under den forudsætning, at det internationalt standardiserede forhold (INR) af protrombintid ikke er mere end 1,5, lave doser heparin (60 tusind til 12 tusinde U pr. dag for voksne) eller lave doser af aspirin (ikke mere end 100 mg pr. dag) er tilladt i forebyggende øjemed.
9. Betydelig hæmoptyse eller hæmoptyse på en halv teskefuld (2,5 ml) eller mere om dagen inden for 2 måneder før tilmelding;
10. Blødningssymptomer med signifikant klinisk betydning eller med bestemt blødningstendens, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, fækalt okkult blod ved baseline ++ og derover, eller med vaskulitis osv. opstår inden for 3 måneder før indskrivning;
11. Arteriovenøse trombosehændelser, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli osv. opstod inden for 12 måneder før indskrivning;
12. Kendte arvelige eller erhvervede blødninger og trombotiske tendenser (f.eks. hæmofili, koagulationsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme osv.);
13. Langsigtede ubehandlede sår eller brud;
14. Modtaget en større operation eller udviklet alvorlig traumatisk skade, fraktur eller ulcus inden for 4 uger før indskrivning;
15. Faktorer, der signifikant påvirker oral lægemiddelabsorption, såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion;
16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces forekom inden for 6 måneder før indskrivning;
17. Den rutinemæssige urintest antydede, at urinproteinet var større end eller lig med ++, eller at 24-timers urinproteinet var større end eller lig med 1,0 g.
18. Patienter med aktiv viral hepatitis b eller c;
19. Aktive infektioner, der kræver antimikrobiel behandling (f. antimikrobiel, antiviral, svampedræbende);
20. Personer, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at holde op eller har psykiske lidelser;
21. Deltog i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler inden for 4 uger før tilmelding;
22. Inden jeg gik ind i gruppen, brugte jeg hæmmeren af ​​den vaskulære epidermale vækstfaktor (undtagen bevacizumab);
23. Tidligere eller samtidige uhelbredelige maligniteter, med undtagelse af helbredt basalcellecarcinom i huden, in situ carcinom i livmoderhalsen og overfladisk blærekræft;
24. De, der var blevet behandlet med en stærk CYP3A4-hæmmer inden for 7 dage før indskrivning, eller som var blevet behandlet med en stærk CYP3A4-inducer inden for 12 dage før deltagelse i undersøgelsen;
25. Gravide eller ammende kvinder; En person, der ikke er i stand til eller uvillig til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
26. Investigator identificerer andre forhold, der kan påvirke udførelsen af ​​kliniske undersøgelser og resultatet af undersøgelsen.