Apatinibi pitkälle edenneeseen keuhkosyöpään

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: yli 18 vuotta vanha;
2. Patologia, joka diagnosoitiin myöhään (Ⅲ B, Ⅳ) keuhkojen levyepiteelisyöpä, jossa on mitattavissa oleva vaurio (kasvainleesiot TT-kuvauksen pituudesta 10 mm:iin tai imusolmukevaurioita TT-kuvauksissa, joiden halkaisija on 15 mm tai suurempi, skannaus on enintään 5 mm, jossa on paksu kerros mitattavissa olevia leesioita, joita ei ole saanut sädehoitoa, jäähdytystä jne.).
3. Potilaat, joita on hoidettu Eastern Cooperative Oncology Groupilla vähintään kahden linjan standardihoidon uusiutumisen tai epäonnistumisen vuoksi, voidaan ottaa mukaan; "Hoidon epäonnistumisen" määritelmä:(1) selkeä kuvantaminen tai kliininen näyttö taudin etenemisestä viimeisen hoidon aikana tai sen jälkeen; (2) ei voi olla suvaitsemattomuustapahtumia pois tavanomaisesta hoidosta CTCAE 4.0 -standardin mukaisesti, haittatapahtumien suvaitsemattomuus tarkoittaa Ⅳ hematologista toksisuutta tai terävyystasoa Ⅲ ei-hematologista myrkyllisyyttä tai terävyyttä Ⅱ sydän-, maksa-, munuais- ja muiden tärkeiden elinten vaurioita.
4. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän pisteet: 0-2;
5. Ennustettu eloonjäämisaika on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta;
6. Muiden hoitojen aiheuttamat vauriot on korjattu (nci-ctcae version 4.0 luokka on enintään 1), ja nitrourean tai mitomysiinin saamisen välinen aika on enintään 6 viikkoa; Muita sytotoksisia lääkkeitä, Avastinia, sädehoitoa tai leikkausta suoritettiin 4 viikkoa tai pidempään. Eastern Cooperative Oncology Group TKI molekyylikohdistetut lääkkeet olivat yli 2 viikkoa vanhoja;
7. Pääelinten normaali toiminta tarkoittaa, että seuraavat kriteerit täyttyvät:

(1) Verirutiinitutkimusstandardeja on noudatettava (ei verensiirtoja ja verituotteita 14 päivän kuluessa, g-csf-korjausta tai muita hematopoieettisia stimulantteja ei tehdä) :hb≥90 g / L;b . anc≥ 1,5 x 109/L;c. plt≥80 × 109 / L; (2) Biokemiallisen testin on täytettävä seuraavat standardit:

1. kokonaisbilirubiini < 1,5 ylempi normaalin raja;
2. ALT ja AST <2,5ylempi normaalin raja ja < 5 normaalin yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja;
3. Seerumin Cr on enintään 1,25 normaalin ylärajaa tai endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava mahdollisuus käyttää luotettavaa ehkäisyä tai raskaustestiä (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta negatiivisin tuloksin, ja heidän on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää kahdeksan viikon kuluttua koeajan päättymisestä ja viimeisestä aika, jolloin koelääkkeet annettiin. Miehille tulee antaa suostumus sopivan ehkäisymenetelmän tai kirurgisen steriloinnin käyttöön kahdeksan viikon kuluttua koeajan päättymisestä ja lääkkeen viimeisestä annosta. 9. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen noudattaen hyvin noudattamista ja seuranneet niitä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Syöpäaivokalvontulehdus, selkäytimen kompressio tai seulontakuvaus TT:llä tai magneettikuvauksella todettiin aivokalvon tai pial meninges sairaus (21 päivää ennen hoitoa ja vakaat aivoetäpesäkkeiden oireet voidaan ottaa ryhmään, mutta vain aivojen MRI:llä, TT:llä tai venografialla varmistettiin anenkefaalisen verenvuodon oireet.
2. Potilaat, joilla on oireinen keskushermoston etäpesäke.
3. Kuvaus (CT tai MRI) osoitti, että kasvaimen fokus ei ollut yli 5 mm:n päässä suurista verisuonista tai paikallisiin suuriin verisuoniin oli tunkeutunut keskuskasvain.
4. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine 140 mmhg tai diastolinen paine 90 mmhg, parhaasta lääkehoidosta huolimatta);
5. Kärsivät sydänlihasiskemiasta ja sydäninfarktista Ⅱ luokka edellä, rytmihäiriön huono hallinta (mukaan lukien QTc-interfaasi miehet 450, naiset 470 ms tai enemmän);
6. NYHA-standardin mukaan Ⅲ ~ Ⅳ sydämen vajaatoiminta tai sydämen väri ylittää paljastetun vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) < 50%;
7. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5 tai protrombiiniaika (PT) > normaalin yläraja + 4 sekuntia tai APTT > 1,5 normaalin yläraja), jolla on verenvuototaipumus tai hoidetaan trombolyysillä tai antikoagulaatiolla;
8. Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai vastaavilla lääkkeillä; Huomautus: olettaen, että kansainvälisesti standardoitu protrombiiniajan suhde (INR) on enintään 1,5, pienet hepariiniannokset (60 000 - 12 000 U päivässä aikuisille) tai pienet aspiriiniannokset (enintään 100 mg per päivä). päivä) ovat sallittuja ennaltaehkäisevästi.
9. Merkittävä hemoptysis tai hemoptysis, puoli teelusikallista (2,5 ml) tai enemmän päivässä 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
10. Verenvuotooireet, joilla on kliinisesti merkittävää merkitystä tai joilla on selvä verenvuototaipumus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, piilevä veri ulosteessa lähtötasolla ++ ja sitä korkeampi, tai vaskuliitti jne. ilmaantuvat 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
11. Valtimolaskimotukostapahtumia, kuten aivoverisuonionnettomuuksia (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne. esiintyi 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
12. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottiset taipumukset (esim. hemofiliapotilaat, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi jne.);
13. Pitkäaikaiset hoitamattomat haavat tai murtumat;
14. saanut suuren leikkauksen tai kehittynyt vakava traumaattinen vamma, murtuma tai haavauma 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
15. Tekijät, jotka vaikuttavat merkittävästi suun kautta otetun lääkkeen imeytymiseen, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma;
16. Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise ilmeni 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
17. Rutiinivirtsatesti viittasi siihen, että virtsan proteiini oli suurempi tai yhtä suuri kuin ++ tai 24 tunnin virtsan proteiini oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 g.
18. Potilaat, joilla on aktiivinen virushepatiitti b tai c;
19. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat antimikrobista hoitoa (esim. antimikrobinen, antiviraalinen, antifungaalinen);
20. Henkilöt, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
21. Osallistunut muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
22. Ennen ryhmään tuloa käytin vaskulaarisen epidermaalisen kasvutekijän estäjää (paitsi bevasitsumabia);
23. Aiemmat tai samanaikaiset parantumattomat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma ja pinnallinen virtsarakon syöpä;
24. Ne, joita oli hoidettu vahvalla CYP3A4:n estäjillä 7 päivän sisällä ennen osallistumista tai joita oli hoidettu vahvalla CYP3A4:n indusoijalla 12 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
25. raskaana olevat tai imettävät naiset; Henkilö, joka ei pysty tai ei halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
26. Tutkija tunnistaa muita olosuhteita, jotka voivat vaikuttaa kliinisten tutkimusten suorittamiseen ja tutkimuksen lopputulokseen.