Apatinibe para carcinoma escamoso pulmonar avançado

Critério de inclusão:

1. Idade: mais de 18 anos;
2. A patologia diagnosticada tardiamente (Ⅲ B, Ⅳ) carcinoma de células escamosas do pulmão, com lesão mensurável (lesões tumorais na TC de comprimento até 10 mm de diâmetro ou lesões de linfonodos na TC de diâmetro curto de 15 mm ou superior, a digitalização não é superior a 5 mm, com uma espessa camada de lesões mensuráveis ​​não receberam radioterapia, refrigeração, etc).
3. Os pacientes que foram tratados com o Eastern Cooperative Oncology Group para recorrência ou falha de pelo menos duas linhas de tratamento padrão podem ser inscritos; Definição de "falha no tratamento": (1) imagem clara ou evidência clínica de progressão da doença durante ou após o último tratamento; (2) não poderia haver eventos de intolerância fora do tratamento padrão pelo padrão CTCAE 4.0, a intolerância de eventos adversos significa nível de acuidade Ⅳ toxicidade hematológica ou níveis de acuidade Ⅲ toxicidade não hematológica ou acuidade Ⅱ dano ao coração, fígado, rim e outros órgãos principais.
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2;
5. O tempo de sobrevida previsto é maior ou igual a 3 meses;
6. Os danos causados ​​por outros tratamentos foram recuperados (nci-ctcae versão 4.0 grau não é superior a 1), e o intervalo entre receber nitro-ureia ou mitomicina não é superior a 6 semanas; Outras drogas citotóxicas, Avastin, radioterapia ou cirurgia foram realizadas por 4 semanas ou mais. Drogas com alvo molecular TKI do Eastern Cooperative Oncology Group tinham mais de 2 semanas;
7. A função normal dos órgãos principais significa que os seguintes critérios são atendidos:

(1) os padrões de exame de sangue de rotina devem ser atendidos (sem transfusões de sangue e produtos sanguíneos dentro de 14 dias, nenhuma correção de g-csf e outros estimulantes hematopoiéticos é realizada): hb≥90 g / L;b . anc≥1,5×109 / L;c . plt≥80×109 / L; (2) o teste bioquímico deve atender aos seguintes padrões:

1. bilirrubina total <1,5 superior limite do normal;
2. ALT e AST <2,5 superior limite do normal e < 5limite superior do normal para pacientes com metástase hepática;
3. A Cr sérica não é superior a 1,25 limite superior da taxa de depuração de creatinina endógena normal ou > 45 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); 8. As mulheres em idade reprodutiva devem ter tido acesso a um método contraceptivo confiável ou a um teste de gravidez (soro ou urina) no prazo de 7 dias após a inscrição com resultados negativos e estar dispostas a usar um método contraceptivo adequado oito semanas após o período experimental e a última momento em que o medicamento experimental foi administrado. Para os homens, deve ser dado consentimento para usar um método apropriado de contracepção ou esterilização cirúrgica oito semanas após o período experimental e a última administração do medicamento; 9. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, com boa adesão e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Meningite por câncer, compressão da medula espinhal ou exames de imagem CT ou MRI encontraram doença cerebral ou meninges pial (21 dias antes do tratamento e sintomas estáveis ​​de metástases cerebrais podem ser admitidos no grupo, mas apenas através de ressonância magnética cerebral, CT ou venografia foram confirmados como sintomas de hemorragia anencefálica.
2. Pacientes com metástase sintomática do sistema nervoso central.
3. A imagem (TC ou RM) mostrou que o foco do tumor não estava a mais de 5 mm dos grandes vasos sanguíneos, ou havia um tumor central invadindo os grandes vasos sanguíneos locais.
4. hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica de 140mmhg ou pressão diastólica de 90mmhg, apesar do melhor tratamento medicamentoso);
5. Sofrendo de isquemia miocárdica e infarto do miocárdio Ⅱ classe acima, mau controle da arritmia (incluindo interfase QTc masculino 450, feminino 470 ms ou ms ou superior);
6. De acordo com o padrão da NYHA Ⅲ ~ Ⅳ insuficiência cardíaca, ou cor do coração para exceder a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
7. Função de coagulação anormal (INR >1,5 ou tempo de protrombina (PT) > limite superior do normal+4 segundos ou APTT >1,5 limite superior do normal), com tendência a sangramento ou em tratamento com trombólise ou anticoagulação;
8. Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou drogas similares; Nota: sob a premissa de que a razão padronizada internacionalmente (INR) do tempo de protrombina não é superior a 1,5, baixas doses de heparina (60 mil a 12 mil U por dia para adultos) ou baixas doses de aspirina (não mais de 100 mg por dia) são permitidos para fins preventivos.
9. Hemoptise significativa, ou hemoptise, de meia colher de chá (2,5ml) ou mais por dia dentro de 2 meses antes da inscrição;
10. Sintomas hemorrágicos com significado clínico significativo ou com tendência definida para sangramento, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto nas fezes na linha de base ++ e acima, ou com vasculite, etc. aparecem dentro de 3 meses antes da inscrição;
11. Eventos de trombose arteriovenosa, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, etc. ocorreram dentro de 12 meses antes da inscrição;
12. Sangramento hereditário ou adquirido conhecido e tendências trombóticas (por exemplo, hemofílicos, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.);
13. Feridas ou fraturas não tratadas a longo prazo;
14. Recebeu cirurgia de grande porte ou desenvolveu lesão traumática grave, fratura ou úlcera dentro de 4 semanas antes da inscrição;
15. Fatores que afetam significativamente a absorção de medicamentos orais, como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal;
16. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal ocorreu dentro de 6 meses antes da inscrição;
17. O exame de urina de rotina sugeriu que a proteína na urina era maior ou igual a ++, ou a proteína na urina de 24 horas era maior ou igual a 1,0g.
18. Pacientes com hepatite viral ativa b ou c;
19. Infecções ativas que requerem tratamento antimicrobiano (p. antimicrobiano, antiviral, antifúngico);
20. Pessoas com histórico de abuso de drogas psicotrópicas e incapazes de parar ou com transtornos mentais;
21. Participou de outros ensaios clínicos de drogas antitumorais dentro de 4 semanas antes da inscrição;
22. Antes de entrar no grupo, usei o inibidor do Fator de crescimento epidérmico vascular (exceto bevacizumab);
23. Malignidades incuráveis ​​prévias ou concomitantes, com exceção do carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma in situ do colo do útero e câncer superficial da bexiga;
24. Aqueles que foram tratados com forte inibidor de CYP3A4 dentro de 7 dias antes da inscrição, ou que foram tratados com forte indutor de CYP3A4 dentro de 12 dias antes de participar do estudo;
25. Mulheres grávidas ou lactantes; Uma pessoa que não pode ou não quer tomar medidas contraceptivas eficazes;
26. O investigador identifica outras condições que podem afetar a condução dos estudos clínicos e o resultado do estudo.