進行性肺扁平上皮癌に対するアパチニブ

包含基準:

1. 年齢: 18 歳以上;
2. 病理学は、後期（Ⅲ B、Ⅳ）と診断された肺扁平上皮癌で、測定可能な病変（CT スキャンで直径 10 mm までの長さの腫瘍病変、または CT スキャンで短径 15 mm 以上のリンパ節病変、スキャンが 5 つ以下）を伴うmm、放射線療法、冷蔵などを受けていない測定可能な病変の厚い層を伴う）。
3. 再発または少なくとも 2 ラインの標準治療の失敗について、Eastern Cooperative Oncology Group で治療を受けた患者は、登録することができます。 「治療の失敗」の定義:(1) 最後の治療中または治療後の疾患進行の明確な画像または臨床的証拠。 （2）CTCAE 4.0標準による標準治療からの不寛容事象である可能性はなく、有害事象の不寛容とは、視力レベルⅣの血液毒性または視力レベルⅢの非血液毒性または視力Ⅱの心臓、肝臓、腎臓およびその他の主要臓器の損傷を意味します。
4. 東部共同腫瘍学グループのスコア: 0-2;
5. 予測生存期間は 3 か月以上です。
6. 他の治療によって引き起こされた損傷は回復しており (nci-ctcae バージョン 4.0 グレードは 1 以下)、ニトロ尿素またはマイトマイシンの投与間隔は 6 週間以下です。他の細胞毒性薬、アバスチン、放射線療法、または手術が4週間以上行われました。 Eastern Cooperative Oncology Group TKI 分子標的薬は 2 週間以上前のものでした。
7. 主要臓器の正常な機能とは、次の基準が満たされていることを意味します。

（1）血液定期検査基準を満たす（14日以内に輸血および血液製剤を使用せず、g-csfおよびその他の造血刺激剤の補正を行わない）：hb≧90 g / L;b。 anc≧1.5×109 / L;c . plt≥80×109 / L; (2)生化学検査は、次の基準を満たすものとする。

1. 総ビリルビン<1.5上限 通常の限界;
2. ALTおよびAST<2.5upper 肝転移のある患者の正常値の上限、および正常値の上限が 5 未満。
3. 血清 Cr が正常または内因性クレアチニン クリアランス速度の上限 1.25 以下である > 45 ml/分 (Cockcroft-Gault 方式); 8. 出産可能年齢の女性は、登録から7日以内に信頼できる避妊法または妊娠検査（血清または尿）を利用でき、結果が陰性であり、試用期間および最後の8週間後に適切な避妊方法を使用する意思がある治験薬が投与された時間。 男性の場合、試用期間および薬剤の最終投与から 8 週間後に、適切な避妊法または外科的滅菌法を使用することに同意する必要があります。 9. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、十分な遵守とフォローアップを行った。

除外基準:

1. 癌性髄膜炎、脊髄圧迫、またはスクリーニング画像CTまたはMRIで脳または軟膜髄膜疾患が発見された（治療の21日前および脳転移の安定した症状はグループに認められるが、脳MRI、CTまたは静脈造影によってのみ確認されたとして無脳出血の症状。
2. -症状のある中枢神経系転移のある患者。
3. 画像 (CT または MRI) は、腫瘍の病巣が太い血管から 5 mm 以下であるか、または局所的な太い血管に浸潤している中央の腫瘍があることを示しました。
4. コントロールされていない高血圧（最良の薬物治療にもかかわらず、収縮期血圧140mmhgまたは拡張期血圧90mmhg）;
5. 心筋虚血および心筋梗塞Ⅱクラス以上、不整脈のコントロール不良（QTc間期男性450、女性470ms以上含む）;
6. NYHA 基準 III ~ IV の心不全、または心臓の色が左心室駆出率 (LVEF) < 50% を超える場合;
7. -異常な凝固機能（INR> 1.5またはプロトロンビン時間（PT）>正常の上限+ 4秒またはAPTT> 1.5正常の上限）、出血傾向があるか、血栓溶解または抗凝固療法で治療されています;
8. -ワルファリン、ヘパリンまたは類似の薬などの抗凝固薬またはビタミンK拮抗薬で治療された患者;注: プロトロンビン時間の国際標準比 (INR) が 1.5 以下であるという前提の下で、低用量のヘパリン (成人で 1 日あたり 6 万から 12 千単位) または低用量のアスピリン (1 人あたり 100 mg 以下)日）は予防目的で許可されています。
9. -登録前2か月以内に1日あたり小さじ半分（2.5ml）以上の重大な喀血または喀血;
10. 消化管出血、出血性胃潰瘍、ベースライン++以上の便潜血、または血管炎など、重大な臨床的意義を伴う、または明確な出血傾向を伴う出血症状は、登録前3か月以内に現れます。
11. 脳血管発作（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動静脈血栓症イベントが登録前12か月以内に発生した;
12. -既知の遺伝性または後天性の出血および血栓傾向（例：血友病患者、凝固障害、血小板減少症、脾機能亢進症など）;
13. 長期未治療の傷や骨折;
14. -登録前4週間以内に大手術を受けたか、重度の外傷、骨折または潰瘍を発症した;
15. 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に大きな影響を与える要因。
16. -腹部瘻、消化管穿孔または腹部膿瘍が登録前6か月以内に発生した;
17. ルーチンの尿検査では、尿タンパクが ++ 以上、または 24 時間尿タンパクが 1.0g 以上であることが示唆されました。
18. -活動性のウイルス性肝炎bまたはcの患者;
19. 抗菌治療を必要とする活動性感染症（例： 抗菌、抗ウイルス、抗真菌);
20. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない人や精神障害のある人。
21. -登録前4週間以内に抗腫瘍薬の他の臨床試験に参加した;
22. グループに入る前は、血管上皮成長因子の阻害剤（ベバシズマブを除く）を使用していました。
23. -皮膚の治癒した基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、および表在性膀胱癌を除く、以前または同時の不治の悪性腫瘍;
24. -登録前7日以内に強力なCYP3A4阻害剤で治療された人、または研究に参加する前の12日以内に強力なCYP3A4誘導剤で治療された人;
25. 妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊手段を講じることができない、または望まない人。
26. 治験責任医師は、臨床試験の実施および試験の結果に影響を与える可能性のあるその他の状態を特定します。