Apatinib für fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Lunge

Einschlusskriterien:

1. Alter: über 18 Jahre;
2. Die spät diagnostizierte Pathologie (Ⅲ B, Ⅳ) Plattenepithelkarzinom der Lunge mit messbarer Läsion (Tumorläsionen auf CT-Scans mit einer Länge von 10 mm oder Lymphknotenläsionen auf CT-Scans mit einem kurzen Durchmesser von 15 mm oder mehr, das Scannen ist nicht mehr als 5 mm, mit einer dicken Schicht messbarer Läsionen, die keine Strahlentherapie, Kühlung usw. erhalten haben).
3. Patienten, die mit der Eastern Cooperative Oncology Group wegen Wiederauftretens oder Versagens einer mindestens zweizeiligen Standardbehandlung behandelt wurden, können aufgenommen werden; Definition von „Behandlungsversagen“: (1) eindeutige Bildgebung oder klinischer Nachweis einer Krankheitsprogression während oder nach der letzten Behandlung; (2) Unverträglichkeitsereignisse können nicht außerhalb der Standardbehandlung nach CTCAE 4.0-Standard liegen, die Unverträglichkeit von unerwünschten Ereignissen bedeutet Schärfegrad Ⅳ hämatologische Toxizität oder Schärfegrad Ⅲ nicht hämatologische Toxizität oder Schärfe Ⅱ Herz-, Leber-, Nieren- und andere wichtige Organschäden.
4. Punktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2;
5. Die vorhergesagte Überlebenszeit ist größer oder gleich 3 Monate;
6. Der durch andere Behandlungen verursachte Schaden wurde behoben (nci-ctcae Version 4.0 Grad ist nicht mehr als 1), und das Intervall zwischen der Gabe von Nitroharnstoff oder Mitomycin beträgt nicht mehr als 6 Wochen; Andere zytotoxische Medikamente, Avastin, Strahlentherapie oder Operation wurden für 4 Wochen oder länger durchgeführt. Molekular zielgerichtete TKI-Medikamente der Eastern Cooperative Oncology Group waren älter als 2 Wochen;
7. Eine normale Funktion der Hauptorgane bedeutet, dass folgende Kriterien erfüllt sind:

(1) Standards für Blutroutineuntersuchungen müssen eingehalten werden (keine Bluttransfusionen und Blutprodukte innerhalb von 14 Tagen, keine g-csf und andere hämatopoetische Stimulanskorrekturen werden durchgeführt): hb≥90 g / L;b . anc≥1,5×109 / L;c . plt≥80×109/L; (2) Der biochemische Test muss die folgenden Standards erfüllen:

1. Gesamtbilirubin<1,5ober Grenze des Normalen;
2. ALT und AST < 2,5 oben Grenze des Normalwerts und < 5 obere Grenze des Normalwerts für Patienten mit Lebermetastasen;
3. Serum-Cr beträgt nicht mehr als 1,25 Obergrenze des Normalwerts oder endogene Kreatinin-Clearance-Rate > 45 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen nach der Einschreibung mit negativem Ergebnis Zugang zu einer zuverlässigen Empfängnisverhütung oder zu einem Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) gehabt haben und bereit sein, acht Wochen nach und nach dem letzten Versuchszeitraum eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden Zeit, zu der das Studienmedikament verabreicht wurde. Bei Männern sollte die Zustimmung zur Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode oder chirurgischen Sterilisation acht Wochen nach dem Versuchszeitraum und der letzten Verabreichung des Arzneimittels erteilt werden; 9. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung mit guter Compliance und Follow-up.

Ausschlusskriterien:

1. Krebs-Meningitis, Rückenmarkskompression oder Screening-Bildgebung CT oder MRT festgestellte Erkrankung des Gehirns oder der Hirnhaut (21 Tage vor der Behandlung und stabile Symptome von Hirnmetastasen können in die Gruppe aufgenommen werden, aber nur durch MRT, CT oder Venographie des Gehirns wurden als bestätigt anenzephale Blutungssymptome.
2. Patienten mit symptomatischer Metastasierung des Zentralnervensystems.
3. Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigte, dass der Tumorherd nicht mehr als 5 mm von den großen Blutgefäßen entfernt war oder dass ein zentraler Tumor in die lokalen großen Blutgefäße eindrang.
4. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck von 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck von 90 mmHg trotz bester medikamentöser Behandlung);
5. Leiden an myokardialer Ischämie und Myokardinfarkt Klasse Ⅱ oben, schlechte Kontrolle der Arrhythmie (einschließlich QTc-Interphase männlich 450, weiblich 470 ms oder ms oder höher);
6. Gemäß NYHA-Standard Ⅲ ~ Ⅳ Herzinsuffizienz oder Herzfarbe, um die offenbarte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50% zu überschreiten;
7. Abnorme Gerinnungsfunktion (INR >1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > Obergrenze des Normalwerts +4 Sekunden oder APTT >1,5 Obergrenze des Normalwerts), mit Blutungsneigung oder Behandlung mit Thrombolyse oder Antikoagulation;
8. Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Heparin oder ähnlichen Arzneimitteln behandelt werden; Hinweis: Unter der Prämisse, dass das international standardisierte Verhältnis (INR) der Prothrombinzeit nicht mehr als 1,5 beträgt, sind niedrige Dosen von Heparin (60.000 bis 12.000 E pro Tag für Erwachsene) oder niedrige Dosen von Aspirin (nicht mehr als 100 mg pro Tag) sind zu vorbeugenden Zwecken erlaubt.
9. Signifikante Hämoptyse oder Hämoptyse von einem halben Teelöffel (2,5 ml) oder mehr pro Tag innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung;
10. Blutungssymptome mit signifikanter klinischer Bedeutung oder mit eindeutiger Blutungsneigung, wie gastrointestinale Blutungen, hämorrhagisches Magengeschwür, okkultes Blut im Stuhl zu Studienbeginn ++ und höher oder mit Vaskulitis usw. treten innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme auf;
11. Arteriovenöse Thromboseereignisse wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, Hirnblutung, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie usw. traten innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme auf;
12. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungen und thrombotische Tendenzen (z. B. Bluter, Gerinnungsstörungen, Thrombozytopenie, Hypersplenismus usw.);
13. Langfristige unbehandelte Wunden oder Frakturen;
14. Innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine größere Operation erhalten oder eine schwere traumatische Verletzung, einen Bruch oder ein Geschwür entwickelt haben;
15. Faktoren, die die orale Arzneimittelaufnahme erheblich beeinflussen, wie z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss;
16. Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder Bauchabszess traten innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung auf;
17. Der routinemäßige Urintest deutete darauf hin, dass das Protein im Urin größer oder gleich ++ war oder dass das Protein im 24-Stunden-Urin größer oder gleich 1,0 g war.
18. Patienten mit aktiver Virushepatitis b oder c;
19. Aktive Infektionen, die eine antimikrobielle Behandlung erfordern (z. antimikrobiell, antiviral, antimykotisch);
20. Personen, die in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht haben und nicht in der Lage sind, aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
21. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Anti-Tumor-Medikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
22. Bevor ich in die Gruppe eintrat, verwendete ich den Inhibitor des vaskulären epidermalen Wachstumsfaktors (außer Bevacizumab);
23. Frühere oder gleichzeitig bestehende unheilbare Malignome, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses und oberflächlichem Blasenkrebs;
24. Diejenigen, die innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme mit einem starken CYP3A4-Hemmer oder innerhalb von 12 Tagen vor der Teilnahme an der Studie mit einem starken CYP3A4-Induktor behandelt worden waren;
25. Schwangere oder stillende Frauen; Eine Person, die nicht in der Lage oder nicht bereit ist, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
26. Der Prüfarzt identifiziert andere Bedingungen, die die Durchführung klinischer Studien und das Ergebnis der Studie beeinflussen können.