- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03728192
In vitro-effekt av mangostan-fruktsækekstrakt på cellelinjer (invitro)
30. oktober 2018 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hemming og cytotoksiske effekter av mangostan på cellelinjer
Denne studien er et forsøk på å undersøke hypotesen om at in vitro vitalitet og antiapoptotisk effekt av alkoholisk råekstrakt av mangostan på orale kreftcellelinjer (H357) og cellelinjer for livmorkreft (HeLa).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De orale og cervikale cellene ble undersøkt med MTT (3-4,5-dimetyltiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromid)-analyse, DNA-fragmenteringsdeteksjon ved TUNEL (Terminal deoksynukleotidyltransferase-mediert d-UTP Nick End-merking ) analyse og apototisk analyse ved bruk av Annexin V/FITC Kit.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med oral plateepitelkarsinom
- Pasienter med livmorhalskreft
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med leukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangostanbehandlet gruppe
HeLa- og H357-cellelinjer ble anskaffet og ble videre delt inn i 2 underavdelinger og ble tildelt intervensjoner: Mangostan gruppe - celler behandlet med mangostan ekstrakt og Camptothecin gruppe - celler behandlet med standard kreftmedisin camptothecin (25 mikromol) |
For mangostangruppen: DNA-fragmenteringsanalyse brukes for å identifisere apoptose.1×106
celler ble høstet og behandlet med ekstrakt av mangostan pericarp i 48 timer. For Camptothecin-gruppen: Celler ble også behandlet med standard kreftmedisin Camptothecin for å fungere som en positiv kontroll.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ubehandlet gruppe
H357 og HeLa cellelinje uten noen medikamentintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apoptotisk potensial for etanolisk ekstrakt av mangostan pericarp på orale og livmorhalskreftcellelinjer via apoptotisk analyse
Tidsramme: 48 timer ved grunnlinjen
|
Apoptoseanalyse ble utført ved bruk av Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, katalognr.
556547), og fluorescensintensitetene til FITC-konjugert annexin-V og Propidiumjodid (PI) i celler ble analysert ved bruk av flowcytometri.
HeLa- og H357-celler (1×106 celler/brønn) ble sådd i en 6-brønns plate.
Cellene fikk feste i 12 timer, dyrket i medium som inneholdt forskjellige konsentrasjoner av mangostanekstrakt i 48 timer.
Cellene ble deretter samlet og vasket to ganger med fosfatbuffer saltvann, forsiktig resuspendert i 100μL annexinV-FITC bindingsbuffer (1x) og inkubert med 5μL annexinV-FITC i mørket i 10 minutter ved 25°C.
Dette ble fulgt av sentrifugering av celler ved 2000 rpm i 5 minutter, og forsiktig resuspendert i 500μL annexinV-FITC bindingsbuffer (1x) og 5μL PI ble tilsatt i et isbad, etterfulgt av umiddelbar analyse med flowcytometri Cell Quest-programvare (BD Biosciences) ).
|
48 timer ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .