- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03728192
In-vitro-Wirkung von Mangostan-Perikarp-Extrakt auf Zelllinien (invitro)
30. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hemmung und zytotoxische Wirkungen von Mangostan auf Zelllinien
Die vorliegende Studie ist ein Versuch, die Hypothese zu untersuchen, dass die in-vitro-Vitalität und die antiapoptotische Wirkung von alkoholischem Mangostan-Rohextrakt auf Mundkrebs (H357)-Zelllinien und Gebärmutterhalskrebs (HeLa)-Zelllinien.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die oralen und zervikalen Zellen wurden mittels MTT (3-4,5-Dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbromid)-Assay, DNA-Fragmentierungsnachweis mittels TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated d-UTP Nick End Labeling) untersucht )-Assay und Apototic-Assay unter Verwendung des Annexin V/FITC-Kits.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oralem Plattenepithelkarzinom
- Patienten mit Zervixkarzinom
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Leukämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mit Mangostan behandelte Gruppe
HeLa- und H357-Zelllinien wurden beschafft und weiter in 2 Unterabteilungen unterteilt und Interventionen zugewiesen: Mangostan-Gruppe – mit Mangostan-Extrakt behandelte Zellen und Camptothecin-Gruppe – mit dem Standard-Antikrebsmedikament Camptothecin (25 Mikromol) behandelte Zellen |
Für die Mangosteen-Gruppe wird ein DNA-Fragmentierungsassay verwendet, um Apoptose zu identifizieren.1 × 106
Zellen wurden geerntet und mit Mangostan-Perikarp-Extrakt für 48 h behandelt. Für die Camptothecin-Gruppe: Die Zellen wurden auch mit dem Standard-Antikrebsarzneimittel Camptothecin behandelt, um als positive Kontrolle zu dienen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Unbehandelte Gruppe
H357- und HeLa-Zelllinie ohne medikamentöse Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
apoptotisches Potenzial von ethanolischem Extrakt aus Mangostan-Perikarp auf orale und zervikale Krebszelllinien mittels apoptotischem Assay
Zeitfenster: 48 Stunden an der Grundlinie
|
Der Apoptose-Assay wurde unter Verwendung des Annexin V/FITC-Kits (BD Biosciences, Katalog-Nr.
556547) und die Fluoreszenzintensitäten von FITC-konjugiertem Annexin-V und Propidiumiodid (PI) in Zellen wurden unter Verwendung von Durchflusszytometrie analysiert.
HeLa- und H357-Zellen (1 × 10 6 Zellen/Vertiefung) wurden in eine Platte mit 6 Vertiefungen ausgesät.
Man ließ die Zellen für 12 Stunden anhaften und kultivierte sie für 48 Stunden in Medium, das unterschiedliche Konzentrationen von Mangostan-Extrakt enthielt.
Die Zellen wurden dann gesammelt und zweimal mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung gewaschen, vorsichtig in 100 μl AnnexinV-FITC-Bindungspuffer (1x) resuspendiert und mit 5 μl AnnexinV-FITC im Dunkeln für 10 min bei 25 °C inkubiert.
Darauf folgte eine 5-minütige Zentrifugation der Zellen bei 2000 U/min und eine vorsichtige Resuspendierung in 500 μl AnnexinV-FITC-Bindungspuffer (1x) und 5 μl PI wurden in einem Eisbad hinzugefügt, gefolgt von einer sofortigen Analyse durch Durchflusszytometrie Cell Quest Software (BD Biosciences ).
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48 Stunden an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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