- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03728192
A mangosztán perikarp kivonat in vitro hatása a sejtvonalakra (invitro)
2018. október 30. frissítette: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
A mangosztán gátlása és citotoxikus hatásai a sejtvonalakra
Jelen tanulmány annak a hipotézisnek a vizsgálatára irányul, hogy a mangosztán alkoholos nyers kivonatának in vitro vitalitása és antiapoptotikus hatása szájrák (H357) sejtvonalakra és méhnyakrák (HeLa) sejtvonalakra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szájüregi és nyaki sejteket MTT (3-4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difenil-tetrazólium-bromid) vizsgálattal, DNS fragmentáció detektálást TUNEL-el (Terminal deoxynucleotidyl transferase-mediált d-UTP Nick End Labeling) végeztük. ) assay és Apototic assay az Annexin V/FITC Kit használatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orális laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek
- Méhnyakkarcinómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
• Leukémiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mangosztán kezelt csoport
A HeLa és H357 sejtvonalakat beszereztük, és további két alosztályra osztották, és beavatkozásokat rendeltek hozzá: Mangosztán csoport - mangosztán kivonattal kezelt sejtek és kamptotecin csoport - standard rákellenes kamptotecinnel kezelt sejtek (25 mikromól) |
A mangosztán csoport esetében az apoptózis azonosítására DNS fragmentációs vizsgálatot használnak.1×106
A sejteket összegyűjtöttük, és 48 órán át mangosztán perikarpusz kivonattal kezeltük. Camptothecin csoport: A sejteket standard rákellenes Camptothecin gyógyszerrel is kezeltük, hogy pozitív kontrollként működjenek.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Kezeletlen csoport
H357 és HeLa sejtvonal gyógyszeres beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mangosztán perikarp etanolos kivonatának apoptotikus potenciálja szájüregi és méhnyakrák sejtvonalakon apoptotikus vizsgálattal
Időkeret: 48 óra az alapvonalon
|
Az apoptózis vizsgálatot Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, katalógussz.
556547), valamint a FITC-vel konjugált annexin-V és a propidium-jodid (PI) fluoreszcencia intenzitását sejtekben áramlási citometriával elemeztük.
HeLa és H357 sejteket (1×106 sejt/lyuk) oltottunk be egy 6 lyukú lemezre.
A sejteket 12 órán át hagytuk megtapadni, majd 48 órán át különböző koncentrációjú mangosztánkivonatot tartalmazó tápközegben tenyésztettük.
A sejteket ezután összegyűjtöttük és kétszer mostuk foszfátpuffer sóoldattal, óvatosan újraszuszpendáltuk 100 µl annexinV-FITC kötőpufferben (1x), és inkubáltuk 5 µl annexinV-FITC-vel sötétben 10 percig 25 °C-on.
Ezt követte a sejtek centrifugálása 2000 fordulat/perc sebességgel 5 percig, majd óvatosan szuszpendáltuk 500 µl annexinV-FITC kötőpufferben (1x), és 5 µl PI-t adtunk hozzá jégfürdőben, majd azonnali elemzést végeztünk áramlási citometriás Cell Quest szoftverrel (BD Biosciences). ).
|
48 óra az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .