- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03728192
Efeito in vitro do extrato de pericarpo de mangostão em linhas celulares (invitro)
30 de outubro de 2018 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Inibição e efeitos citotóxicos do mangostão em linhagens celulares
O presente estudo é um esforço para investigar a hipótese de que a vitalidade in vitro e o efeito antiapoptótico do extrato bruto alcoólico de mangostão em linhagens celulares de câncer bucal (H357) e câncer cevical (HeLa).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As células orais e cervicais foram investigadas por MTT (brometo de 3-4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difenil tetrazólio), detecção de fragmentação de DNA por TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated d-UTP Nick End Labeling ) e ensaio apotótico usando o kit Anexina V/FITC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma epidermóide oral
- Pacientes com carcinoma cervical
Critério de exclusão:
• Pacientes com leucemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tratado com mangostão
As linhagens de células HeLa e H357 foram adquiridas e subdivididas em 2 subdivisões e receberam intervenções: Grupo mangostão - células tratadas com extrato de mangostão e grupo camptotecina - células tratadas com camptotecina, droga anticancerígena padrão (25 micromoles) |
Para o grupo Mangostão: o ensaio de fragmentação de DNA é usado para identificar a apoptose. 1 × 106
as células foram colhidas e tratadas com extrato de pericarpo de mangostão por 48 h Para o grupo camptotecina: as células também foram tratadas com o medicamento anticâncer padrão camptotecina para atuar como um controle positivo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo não tratado
Linha celular H357 e HeLa sem qualquer intervenção medicamentosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial apoptótico do extrato etanólico de pericarpo de mangostão em linhagens celulares de câncer oral e cervical via ensaio apoptótico
Prazo: 48 horas na linha de base
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O ensaio de apoptose foi realizado usando o Kit Anexina V/FITC (BD Biosciences, Catálogo no.
556547), e as intensidades de fluorescência de anexina-V conjugada com FITC e iodeto de propídio (PI) em células foram analisadas usando citometria de fluxo.
Células HeLa e H357 (1 × 106 células/poço) foram semeadas em uma placa de 6 poços.
As células foram deixadas aderir por 12 horas, cultivadas em meio contendo diferentes concentrações de extrato de mangostão por 48 horas.
As células foram então coletadas e lavadas duas vezes com tampão fosfato salino, suavemente ressuspensas em 100μL de tampão de ligação anexina V-FITC (1x) e incubadas com 5μL de anexina V-FITC no escuro por 10 minutos a 25°C.
Seguiu-se a centrifugação das células a 2.000 rpm por 5 min e ressuspendeu-se suavemente em 500μL de tampão de ligação anexina V-FITC (1x) e adicionou-se 5μL de PI em banho de gelo, seguido de análise imediata por citometria de fluxo do software Cell Quest (BD Biosciences ).
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48 horas na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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