- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03728192
In-vitro účinek extraktu z oplodí mangostanu na buněčné linie (invitro)
30. října 2018 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Inhibice a cytotoxické účinky mangostanu na buněčné linie
Tato studie je snahou prozkoumat hypotézu, že in-vitro vitalita a antiapoptotický účinek alkoholového surového extraktu z mangostanu na buněčné linie rakoviny ústní dutiny (H357) a buněčné linie rakoviny děložního čípku (HeLa).
Přehled studie
Detailní popis
Orální a cervikální buňky byly vyšetřeny testem MTT (3-4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromid), detekcí fragmentace DNA pomocí TUNEL (terminální deoxynukleotidyltransferázou zprostředkované d-UTP Nick End Labeling ) test a apototický test pomocí soupravy Annexin V/FITC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s spinocelulárním karcinomem ústní dutiny
- Pacientky s cervikálním karcinomem
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s leukémií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina léčená mangostanou
Byly získány buněčné linie HeLa a H357, které byly dále rozděleny do 2 pododdílů a byly jim přiděleny intervence: Skupina mangostanu - buňky ošetřené extraktem z mangostanu a skupina Camptothecin - buňky ošetřené standardním protirakovinným lékem camptothecinem (25 mikromolů) |
Pro skupinu Mangosteen:DNA fragmentační test se používá k identifikaci apoptózy.1×106
buňky byly sklizeny a ošetřeny extraktem z oplodí mangostanu po dobu 48 hodin. Skupina kamptotecinu: Buňky byly také ošetřeny standardním protirakovinným lékem kamptotecinem, aby působil jako pozitivní kontrola.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Neošetřená skupina
Buněčná linie H357 a HeLa bez jakéhokoli lékového zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
apoptotický potenciál etanolového extraktu z mangostanového perikarpu na buněčných liniích rakoviny ústní dutiny a děložního čípku prostřednictvím apoptotického testu
Časové okno: 48 hodin na základní linii
|
Test apoptózy byl proveden pomocí soupravy Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, katalogové č.
556547) a intenzity fluorescence FITC-konjugovaného annexinu-V a propidium jodidu (PI) v buňkách byly analyzovány pomocí průtokové cytometrie.
Buňky HeLa a H357 (1 x 106 buněk/jamka) byly nasazeny na 6jamkovou destičku.
Buňky byly ponechány přilnout po dobu 12 hodin, kultivovány v médiu obsahujícím různé koncentrace extraktu mangostanu po dobu 48 hodin.
Buňky byly poté shromážděny a dvakrát promyty fyziologickým roztokem s fosfátovým pufrem, jemně resuspendovány ve 100 ul vazebného pufru annexinV-FITC (1x) a inkubovány s 5 ul annexinV-FITC ve tmě po dobu 10 minut při 25 °C.
Poté následovala centrifugace buněk při 2000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut a jemně resuspendované v 500 μl vazebného pufru annexinV-FITC (1x) a 5 μl PI bylo přidáno v ledové lázni, následovala okamžitá analýza pomocí průtokové cytometrie Cell Quest software (BD Biosciences ).
|
48 hodin na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na extrakt z mangostanu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
University of JenaNeznámýÚčinky složek kapusty na parametr stavu lipidůNěmecko
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborChronické žilní onemocněníKorejská republika
-
Yuhan CorporationDokončenoChronická parodontitidaKorejská republika
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada