- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03728192
In vitro-effekt av mangostanfruktextrakt på cellinjer (invitro)
30 oktober 2018 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hämning och cytotoxiska effekter av mangostan på cellinjer
Den föreliggande studien är ett försök att undersöka hypotesen att in vitro-vitalitet och antiapoptotisk effekt av alkoholhaltigt råextrakt av mangostan på orala cancercellinjer (H357) och cellinjer av livmoderhalscancer (HeLa).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De orala och cervikala cellerna undersöktes med MTT (3-4,5-dimetyltiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromid) analys, DNA-fragmenteringsdetektering med TUNEL (Terminal deoxinukleotidyltransferas-medierad d-UTP Nick End Labeling ) analys och apototisk analys med hjälp av Annexin V/FITC Kit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med oral skivepitelcancer
- Patienter med livmoderhalscancer
Exklusions kriterier:
• Patienter med leukemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mangostanbehandlad grupp
HeLa- och H357-cellinjer anskaffades och delades ytterligare in i 2 underavdelningar och tilldelades interventioner: Mangostangrupp - celler behandlade med mangostanextrakt och Camptothecin - celler behandlade med standardläkemedel mot cancer kamptotecin (25 mikromol) |
För mangostangruppen: DNA-fragmenteringsanalys används för att identifiera apoptos.1×106
celler skördades och behandlades med mangostensäckextrakt i 48 timmar. För Camptothecin-gruppen: Celler behandlades också med standardläkemedlet mot cancer Camptothecin för att fungera som en positiv kontroll.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Obehandlad grupp
H357 och HeLa cellinje utan något läkemedelsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
apoptotisk potential för etanolextrakt av mangostansäcken på orala och livmoderhalscancercellinjer via apoptotisk analys
Tidsram: 48 timmar vid baslinjen
|
Apoptosanalys utfördes med hjälp av Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, katalognr.
556547), och fluorescensintensiteterna för FITC-konjugerad annexin-V och Propidiumjodid (PI) i celler analyserades med flödescytometri.
HeLa- och H357-celler (1×106 celler/brunn) såddes i en 6-brunnars platta.
Cellerna fick vidhäfta i 12 timmar, odlades i medium innehållande olika koncentrationer av mangosteenextrakt i 48 timmar.
Cellerna samlades sedan upp och tvättades två gånger med fosfatbuffert saltlösning, återsuspenderades försiktigt i 100 μL annexinV-FITC-bindningsbuffert (1x) och inkuberades med 5 μL annexinV-FITC i mörker i 10 minuter vid 25°C.
Detta följdes av centrifugering av celler vid 2000 rpm i 5 minuter och återsuspenderades försiktigt i 500 μL annexinV-FITC-bindningsbuffert (1x) och 5 μL PI tillsattes i ett isbad, följt av omedelbar analys med flödescytometri Cell Quest-mjukvara (BD Biosciences) ).
|
48 timmar vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
2 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .