- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03728192
In-vitro-effect van extract van mangosteenvlies op cellijnen (invitro)
30 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Remming en cytotoxische effecten van mangosteen op cellijnen
De huidige studie is een poging om de hypothese te onderzoeken dat in-vitro vitaliteit en anti-apoptotisch effect van alcoholisch ruw extract van mangosteen op cellijnen voor mondkanker (H357) en cellijnen voor baarmoederhalskanker (HeLa).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De orale en cervicale cellen werden onderzocht door MTT (3-4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromide) assay, detectie van DNA-fragmentatie door TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase-gemedieerde d-UTP Nick End Labeling ) assay en apototische assay met Annexin V/FITC Kit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom
- Patiënten met baarmoederhalskanker
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met leukemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met mangosteen behandelde groep
HeLa- en H357-cellijnen werden verkregen en werden verder onderverdeeld in 2 onderverdelingen en kregen interventies toegewezen: Mangosteengroep - cellen behandeld met mangosteenextract en Camptothecinegroep - cellen behandeld met standaard antikankergeneesmiddel camptothecine (25 micromol) |
Voor Mangosteen-groep: DNA-fragmentatietest wordt gebruikt om apoptose te identificeren.1×106
cellen werden geoogst en gedurende 48 uur behandeld met mangosteenvruchtextract. Voor Camptothecin-groep: Cellen werden ook behandeld met standaard antikankergeneesmiddel Camptothecin om als een positieve controle te dienen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Onbehandelde groep
H357 en HeLa-cellijn zonder tussenkomst van medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
apoptotisch potentieel van ethanolisch extract van mangosteen vruchtwand op orale en baarmoederhalskankercellijnen via apoptotische test
Tijdsspanne: 48 uur op basislijn
|
Apoptose-assay werd uitgevoerd met Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, catalogusnr.
556547), en de fluorescentie-intensiteiten van FITC-geconjugeerd annexine-V en propidiumjodide (PI) in cellen werden geanalyseerd met behulp van flowcytometrie.
HeLa- en H357-cellen (1 x 106 cellen/putje) werden uitgezaaid in een plaat met 6 putjes.
Men liet de cellen 12 uur hechten, 48 uur gekweekt in medium met verschillende concentraties mangosteenextract.
De cellen werden vervolgens verzameld en twee keer gewassen met fosfaatbuffer-zoutoplossing, voorzichtig opnieuw gesuspendeerd in 100 μl annexineV-FITC-bindingsbuffer (lx) en gedurende 10 minuten bij 25°C in het donker geïncubeerd met 5 μl annexineV-FITC.
Dit werd gevolgd door centrifugatie van cellen bij 2000 rpm gedurende 5 minuten en voorzichtig opnieuw gesuspendeerd in 500 μl annexinV-FITC-bindingsbuffer (1x) en 5 μl PI werd toegevoegd in een ijsbad, gevolgd door onmiddellijke analyse door flowcytometrie Cell Quest-software (BD Biosciences ).
|
48 uur op basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .