- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728192
In vitro-effekt af mangosteenskindekstrakt på cellelinjer (invitro)
30. oktober 2018 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hæmning og cytotoksiske virkninger af mangosteen på cellelinjer
Nærværende undersøgelse er et forsøg på at undersøge hypotesen om, at in vitro vitalitet og antiapoptotisk effekt af alkoholisk råekstrakt af mangosteen på oral cancer (H357) cellelinjer og livmoderkræft (HeLa) cellelinjer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De orale og cervikale celler blev undersøgt ved MTT (3-4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazoliumbromid) assay, DNA-fragmenteringsdetektion ved TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase-medieret d-UTP Nick End Labeling ) assay og apototisk assay ved hjælp af Annexin V/FITC Kit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med oral pladecellecarcinom
- Patienter med cervikal carcinom
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mangostanbehandlet gruppe
HeLa- og H357-cellelinjer blev fremskaffet og blev yderligere opdelt i 2 underafdelinger og blev tildelt interventioner: Mangosteengruppe - celler behandlet med mangosteenekstrakt og Camptothecin - celler behandlet med standard kræftlægemiddel camptothecin (25 mikromol) |
For mangostan-gruppen: DNA-fragmenteringsassay bruges til at identificere apoptose.1×106
celler blev høstet og behandlet med mangostan-perikarpeekstrakt i 48 timer. For Camptothecin-gruppen: Celler blev også behandlet med standard anticancer-lægemiddel Camptothecin for at fungere som en positiv kontrol.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ubehandlet gruppe
H357 og HeLa cellelinje uden nogen lægemiddelintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
apoptotisk potentiale af ethanolekstrakt af mangostan pericarp på orale og livmoderhalskræftcellelinjer via apoptotisk assay
Tidsramme: 48 timer ved basislinjen
|
Apoptoseassay blev udført ved hjælp af Annexin V/FITC Kit (BD Biosciences, katalognr.
556547), og fluorescensintensiteterne af FITC-konjugeret annexin-V og Propidiumiodid (PI) i celler blev analyseret ved hjælp af flowcytometri.
HeLa- og H357-celler (1 x 106 celler/brønd) blev podet i en 6-brønds plade.
Cellerne fik lov til at klæbe i 12 timer, dyrket i medium indeholdende forskellige koncentrationer af mangosteenekstrakt i 48 timer.
Cellerne blev derefter opsamlet og vasket to gange med fosfatbuffer saltvand, forsigtigt resuspenderet i 100μL annexinV-FITC bindingsbuffer (1x) og inkuberet med 5μL annexinV-FITC i mørke i 10 minutter ved 25°C.
Dette blev efterfulgt af centrifugering af celler ved 2000 rpm i 5 minutter og forsigtigt resuspenderet i 500μL annexinV-FITC bindingsbuffer (1x), og 5μL PI blev tilsat i et isbad, efterfulgt af øjeblikkelig analyse med flowcytometri Cell Quest software (BD Biosciences) ).
|
48 timer ved basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mangostan ekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of ArkansasTrukket tilbageSund og raskForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...University of MichiganAfsluttetKronisk hjertesvigtForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetFedme | Søvnforstyrrelser | Trang | Stress reaktionForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutteringLeversygdommeKorea, Republikken