- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03728192
Wpływ in vitro ekstraktu z owocni mangostanu na linie komórkowe (invitro)
30 października 2018 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Hamowanie i cytotoksyczne działanie mangostanu na linie komórkowe
Niniejsze badanie jest próbą zbadania hipotezy, że witalność in vitro i działanie antyapoptotyczne surowego ekstraktu alkoholowego z mangostanu na linie komórkowe raka jamy ustnej (H357) i linie komórkowe raka szyjki macicy (HeLa).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Komórki jamy ustnej i szyjki macicy badano za pomocą testu MTT (bromek 3-4,5-dimetylotiazol-2-ilo)-2,5-difenylotetrazoliowy), wykrywanie fragmentacji DNA za pomocą TUNEL (znakowanie d-UTP Nick End za pośrednictwem terminalnej transferazy deoksynukleotydylowej ) i test apotozy przy użyciu zestawu Annexin V/FITC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej
- Pacjenci z rakiem szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z białaczką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa leczona mangostanem
Pozyskano linie komórkowe HeLa i H357, które następnie podzielono na 2 podgrupy i przydzielono im interwencje: Grupa mangostanu - komórki potraktowane ekstraktem z mangostanu i grupa kamptotecyny - komórki potraktowane standardowym lekiem przeciwnowotworowym kamptotecyną (25 mikromoli) |
Dla grupy mangostanu: test fragmentacji DNA jest stosowany do identyfikacji apoptozy.1 x 106
komórki zbierano i traktowano ekstraktem z owocni mangostanu przez 48 godzin. Dla grupy kamptotecyny: Komórki traktowano również standardowym lekiem przeciwnowotworowym kamptotecyną, aby działała jako kontrola pozytywna.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa nieleczona
Linia komórkowa H357 i HeLa bez interwencji lekowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potencjał apoptotyczny etanolowego ekstraktu z owocni mangostanu na linie komórkowe raka jamy ustnej i szyjki macicy za pomocą testu apoptotycznego
Ramy czasowe: 48 godzin na linii podstawowej
|
Test apoptozy przeprowadzono przy użyciu zestawu Annexin V/FITC (BD Biosciences, nr katalogowy
556547), a intensywności fluorescencji skoniugowanej z FITC aneksyny-V i jodku propidyny (PI) w komórkach analizowano za pomocą cytometrii przepływowej.
Komórki HeLa i H357 (1 x 106 komórek/dołek) wysiano na 6-dołkowej płytce.
Komórki pozostawiano do przylegania przez 12 godzin, hodowano w pożywce zawierającej różne stężenia ekstraktu z mangostanu przez 48 godzin.
Następnie komórki zebrano i przemyto dwukrotnie solą fizjologiczną buforowaną fosforanem, delikatnie zawieszono ponownie w 100 μl buforu wiążącego aneksynę V-FITC (1x) i inkubowano z 5 μl aneksyny V-FITC w ciemności przez 10 minut w 25°C.
Następnie komórki wirowano przy 2000 obr./min przez 5 minut i delikatnie ponownie zawieszono w 500 μl buforu wiążącego aneksynę V-FITC (1x) i dodano 5 μl PI w łaźni lodowej, po czym natychmiast przeprowadzono analizę za pomocą oprogramowania cytometrii przepływowej Cell Quest (BD Biosciences ).
|
48 godzin na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakt z mangostanu
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone