- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03728192
Efecto in vitro del extracto de pericarpio de mangostán en líneas celulares (invitro)
30 de octubre de 2018 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Inhibición y efectos citotóxicos del mangostán en líneas celulares
El presente estudio es un esfuerzo por investigar la hipótesis de que la vitalidad in vitro y el efecto antiapoptótico del extracto crudo alcohólico de mangostán en líneas celulares de cáncer oral (H357) y líneas celulares de cáncer de cuello uterino (HeLa).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las células orales y cervicales se investigaron mediante el ensayo MTT (bromuro de 3-4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio), detección de fragmentación de ADN mediante TUNEL (Terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated d-UTP Nick End Labeling ) y ensayo apotótico utilizando el kit de anexina V/FITC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas
- Pacientes con carcinoma de cuello uterino
Criterio de exclusión:
• Pacientes con leucemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tratado con mangostán
Se adquirieron líneas celulares HeLa y H357 y se subdividieron en 2 subdivisiones y se les asignaron intervenciones: Grupo de mangostán: células tratadas con extracto de mangostán y grupo de camptotecina: células tratadas con el fármaco anticancerígeno estándar camptotecina (25 micromoles) |
Para el grupo Mangosteen: se utiliza un ensayo de fragmentación de ADN para identificar la apoptosis.1×106
las células se recogieron y se trataron con extracto de pericarpio de mangostán durante 48 h. Para el grupo de camptotecina: las células también se trataron con el fármaco anticanceroso estándar camptotecina para actuar como control positivo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo no tratado
H357 y línea celular HeLa sin ninguna intervención farmacológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial apoptótico del extracto etanólico de pericarpio de mangostán en líneas celulares de cáncer oral y cervical mediante ensayo apoptótico
Periodo de tiempo: 48 horas en la línea de base
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El ensayo de apoptosis se realizó con el kit de anexina V/FITC (BD Biosciences, catálogo no.
556547), y las intensidades de fluorescencia de la anexina-V conjugada con FITC y el yoduro de propidio (PI) en las células se analizaron mediante citometría de flujo.
Se sembraron células HeLa y H357 (1 x 106 células/pocillo) en una placa de 6 pocillos.
Se permitió que las células se adhirieran durante 12 h, se cultivaron en un medio que contenía diferentes concentraciones de extracto de mangostán durante 48 h.
A continuación, las células se recogieron y se lavaron dos veces con tampón de fosfato salino, se resuspendieron suavemente en 100 μl de tampón de unión de anexina V-FITC (1x) y se incubaron con 5 μl de anexina V-FITC en la oscuridad durante 10 min a 25 °C.
A esto le siguió la centrifugación de las células a 2000 rpm durante 5 min, y se resuspendieron suavemente en 500 μl de tampón de unión de anexina V-FITC (1x) y se añadieron 5 μl de PI en un baño de hielo, seguido de un análisis inmediato mediante el software Cell Quest de citometría de flujo (BD Biosciences ).
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48 horas en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi academy of higher education and research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAHER-MU-004-IEC/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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