Å kombinere et middelhavskosthold med fysisk aktivitet for å møte kardiometabolsk risiko (MEx)

Dette er en randomisert studie med en 2X2 eksperimentell faktoriell design. Totalt 200 menn og kvinner rekruttert i Quebec City-området via ulike medier vil delta i denne studien. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av fire 16-ukers intervensjonsgrupper: 1- Middelhavsdiett (Meddiet); 2- Fysisk aktivitet (PA); 3- Kombinasjon av MedDiet og PA; 4- Kontrollgruppe. Avhengig av gruppe innebærer intervensjonen støtte til ernærings- og PA-komponenter på ulike tidspunkt, i grupper eller individuelt. Fagene som er tildelt MedDiet vil motta visse matvarer hver uke for å forbedre overholdelse av dietten. Emner tildelt PA-gruppene vil ha mulighet til å ha en til to praksiser overvåket av en kinesiolog i teamet. Alle deltakerne vil ha spørreskjemaer å fylle ut på ulike tidspunkt i løpet av studien. Disse spørreskjemaene vil dokumentere flere viktige aspekter ved studien, inkludert deltakernes helsestatus, spiseatferd, sult- og metthetsnivå, spise- og PA-vaner, motivasjonsnivå og velvære. Deltakernes dietter vil bli vurdert ved hjelp av en validert web 24-timers tilbakekalling (R24W), som evaluerer maten og drikkene som ble konsumert i løpet av 24 timer før dagen de fullfører spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vil fylles ut over tre tilfeldig utvalgte dager ved fem anledninger i løpet av studien. Nivået på PA vil bli evaluert ved hjelp av et akselerometer som objektivt beregner energiforbruk. Denne enheten vil bli brukt av deltakerne i sammenhengende perioder på 7 dager, 5 ganger i løpet av studien.

Serumtriglyserider (TG) konsentrasjoner etter en oral fettmengde (35 g fett/m2 kroppsoverflate) og andre utfallsvariabler vil bli målt i hver gruppe ved baseline og ved slutten av 16-ukers intervensjon. Spesielt vil fettbelastningstesten finne sted 2 dager etter avsluttet intervensjon (114 dager), slik at effekten av den siste treningskampen er utvasket. Kardiometabolske risikofaktorer i fastende tilstand vil bli målt ved baseline så vel som to ganger ved slutten av intervensjonen, dvs. etter 16 uker (112 dager) og ved 16,3 uker (114 dager). Den kardiorespiratoriske tilstanden til forsøkspersonene vil bli evaluert under en maksimal treningstest ved begynnelsen og slutten av 16-ukers intervensjon (112 dager). Kroppssammensetning vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av intervensjonen (112 dager) med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Hjertestruktur og funksjon vil bli målt ved begynnelsen og slutten (112 dager) av intervensjonen ved bruk av avansert ekkokardiografisk avbildning. Treningskapasiteten (VO2max) vil måles med en modifisert Bruce-protokoll ved begynnelsen og slutten (112 dager) av intervensjonen. Avføringsprøve vil bli samlet inn som en valgfri del av studien ved baseline så vel som ved slutten av intervensjonen (112 dager). Dyp 16S rDNA metagenomisk analyse (i feces) samt analyser av mikrobiotametabolitter og endogene bioaktive lipidmediatorer i plasma vil bli brukt som surrogater av tarmmikrobiotasammensetning og funksjon.

Hovedmålet er å sammenligne virkningen av hver intervensjon og dermed den potensielle synergistiske effekten av MedDiet og PA på postprandiale TG-konsentrasjoner målt 4 timer etter inntak av oral fettmengde.

Sekundære mål er å sammenligne virkningen av hver intervensjon og dermed den potensielle synergistiske effekten av MedDiet og PA på fastende konsentrasjoner av følgende kardiometabolske risikofaktorer: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, adiponectin, IL-6, IL -8, TNFA-alfa, SBP, DBP. Disse sammenligningene vil bli utført på to sett med tiltak ved slutten av intervensjonen, det vil si etter 16 uker (112 dager) og 2 dager senere (16,3 uker eller 114 dager). Sekundære mål inkluderer også sammenligning av hver intervensjon og dermed den potensielle synergistiske effekten av MedDiet og PA på hjertestruktur og funksjon og på treningskapasitet (VO2max) målt ved slutten av 16-ukers intervensjon (112 dager).

Andre forhåndsspesifiserte utfall inkluderer vurdering av assosiasjonene mellom endringer i studieresultater og i abdominale fettnivåer samt utforskende analyser av hvordan mikrobiotamarkørene forklarer forskjellen mellom grupper i kardiometabolsk risiko (utforskende mål).