Combinar una dieta mediterránea con actividad física para abordar el riesgo cardiometabólico (MEx)

Se trata de un estudio aleatorizado con diseño factorial experimental 2X2. Un total de 200 hombres y mujeres reclutados en el área de la ciudad de Quebec a través de varios medios participarán en este estudio. Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de los cuatro grupos de intervención de 16 semanas: 1- Dieta Mediterránea (MedDiet); 2- Actividad Física (AF); 3- Combinación de MedDiet y PA; 4- Grupo de control. Según el grupo, la intervención consiste en el apoyo a los componentes nutricionales y de AF en diferentes momentos, en grupo o individualmente. Los sujetos asignados a MedDiet recibirán ciertos alimentos cada semana para mejorar la adherencia a la dieta. Los sujetos asignados a los grupos de PA tendrán la oportunidad de tener una o dos prácticas supervisadas por semana por un kinesiólogo del equipo. Todos los participantes tendrán cuestionarios para completar en diferentes momentos durante el estudio. Estos cuestionarios documentarán varios aspectos importantes del estudio, incluido el estado de salud de los participantes, los comportamientos alimentarios, los niveles de hambre y saciedad, los hábitos alimentarios y de actividad física, los niveles de motivación y el bienestar. Las dietas de los participantes se evaluarán mediante un recordatorio web validado de 24 horas (R24W), que evalúa los alimentos y bebidas consumidos durante las 24 horas anteriores al día en que completan el cuestionario. Este cuestionario se completará durante tres días seleccionados al azar en cinco ocasiones durante el estudio. El nivel de AF se evaluará mediante un acelerómetro que calcula objetivamente el gasto energético. Los participantes usarán este dispositivo durante períodos consecutivos de 7 días, 5 veces durante el estudio.

Las concentraciones de triglicéridos séricos (TG) después de una carga de grasa oral (35 g de grasa/m2 de superficie corporal) y otras variables de resultado se medirán en cada grupo al inicio y al final de la intervención de 16 semanas. En especial, el test de carga de grasa se realizará 2 días después de finalizada la intervención (114 días), de forma que el efecto de la última sesión de ejercicio se haya desvanecido. Los factores de riesgo cardiometabólico en ayunas se medirán al inicio y dos veces al final de la intervención, es decir, a las 16 semanas (112 días) y a las 16,3 semanas (114 días). La condición cardiorrespiratoria de los sujetos será evaluada durante una prueba de esfuerzo máximo al principio y al final de la intervención de 16 semanas (112 días). La composición corporal se evaluará al inicio y al final de la intervención (112 días) mediante Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA). La estructura y función cardíacas se medirán al principio y al final (112 días) de la intervención utilizando imágenes ecocardiográficas avanzadas. La capacidad de ejercicio (VO2max) se medirá mediante un protocolo de Bruce modificado al principio y al final (112 días) de la intervención. La muestra fecal se recolectará como parte opcional del estudio al inicio y al final de la intervención (112 días). Se utilizarán análisis metagenómicos profundos de 16S rDNA (en heces), así como análisis de metabolitos de microbiota y mediadores lipídicos bioactivos endógenos en plasma, como sustitutos de la composición y función de la microbiota intestinal.

El objetivo principal es comparar el impacto de cada intervención y, por lo tanto, el impacto sinérgico potencial de MedDiet y PA en las concentraciones de TG posprandiales medidas 4 horas después del consumo de la carga de grasa oral.

Los objetivos secundarios son comparar el impacto de cada intervención y, por lo tanto, el posible impacto sinérgico de MedDiet y PA en las concentraciones en ayunas de los siguientes factores de riesgo cardiometabólico: LDL-C, HDL-C, TG, CRP, adiponectina, IL-6, IL -8, TNFA-alfa, PAS, PAD. Estas comparaciones se realizarán en dos conjuntos de medidas al final de la intervención, es decir, a las 16 semanas (112 días) y 2 días después (16,3 semanas o 114 días). Los objetivos secundarios también incluyen la comparación de cada intervención y, por lo tanto, el posible impacto sinérgico de MedDiet y PA en la estructura y función cardíacas y en la capacidad de ejercicio (VO2max) medida al final de la intervención de 16 semanas (112 días).

Otros resultados preespecificados incluyen la evaluación de las asociaciones entre los cambios en los resultados del estudio y los niveles de grasa abdominal, así como análisis exploratorios de cómo los marcadores de microbiota explican la diferencia entre los grupos en el riesgo cardiometabólico (objetivo exploratorio).